獸藥gmp凈化車間設(shè)計(jì)要求-清陽(yáng)工程
獸藥GMP凈化車間設(shè)計(jì)要求還是比較高的,這是因?yàn)樽鳛橐环N藥品,其質(zhì)量和安全是至關(guān)重要的,因此需要設(shè)計(jì)裝修符合要求和標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間來保障生產(chǎn)環(huán)境。
獸藥GMP凈化車間設(shè)計(jì)要求還是比較高的,這是因?yàn)樽鳛橐环N藥品,其質(zhì)量和安全是至關(guān)重要的,因此需要設(shè)計(jì)裝修符合要求和標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間來保障生產(chǎn)環(huán)境。
一、設(shè)計(jì)原則
布局合理:車間布局應(yīng)合理有序,避免人流和物流的交叉污染。生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和管理區(qū)應(yīng)明確劃分,并設(shè)置適當(dāng)?shù)木彌_間、更衣間等。
凈化級(jí)別:根據(jù)藥品生產(chǎn)要求,確定不同區(qū)域的凈化級(jí)別。一般而言,生產(chǎn)區(qū)應(yīng)達(dá)到很高級(jí)別的凈化,如萬(wàn)級(jí)甚至千級(jí)潔凈度。
設(shè)備選型:選擇符合生產(chǎn)工藝和凈化級(jí)別的生產(chǎn)設(shè)備和輔助設(shè)備,如真空泵、壓縮空氣裝置等。
建筑材料:
選擇不易產(chǎn)生塵埃、耐腐蝕、易清潔的建筑材料,如彩鋼板、不銹鋼板等。
地面應(yīng)采用防滑、易清潔的環(huán)氧樹脂自流平地坪,并設(shè)置排水溝和地漏,便于清潔和排水。
天花板采用輕鋼龍骨吊頂,材質(zhì)為鋁合金板或PVC板,具有防火、防塵、防水性能。
墻面采用耐腐蝕、易清潔的彩鋼板或不銹鋼板,設(shè)置必要的門窗、照明等設(shè)備。
通風(fēng)排氣:合理設(shè)置通風(fēng)排氣系統(tǒng),確??諝饬魍?,并設(shè)置適當(dāng)?shù)倪^濾器,以保障空氣質(zhì)量。潔凈車間的送風(fēng)潔凈度要保證符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器的性能和安裝。
潔凈車間的通風(fēng)換氣量和氣流組織要求將最干凈的空氣首先送到操作部位,以減少對(duì)加工物的污染。
二、運(yùn)行管理
人員管理:對(duì)進(jìn)入車間的人員進(jìn)行嚴(yán)格培訓(xùn)和考核,確保他們了解潔凈車間的管理要求和操作規(guī)程。定期對(duì)員工進(jìn)行健康檢查,確保他們不攜帶可能污染藥品的病原微生物。
設(shè)備管理:制定設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、清洗、潤(rùn)滑等,確保設(shè)備正常運(yùn)行,防止因設(shè)備故障導(dǎo)致潔凈度下降。
物料管理:嚴(yán)格控制物料的進(jìn)入和流轉(zhuǎn),確保物料符合潔凈度要求。
在物料進(jìn)入車間前,應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行清潔和滅菌處理,避免污染。
安全與衛(wèi)生:制定安全操作規(guī)程,提高員工的安全意識(shí)。
清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)等多種潔凈度等級(jí),
食品、藥品、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車間、無菌車間凈化工程的裝修建設(shè),
我們是17年的老牌凈化工程公司,各項(xiàng)資質(zhì)齊全,承接過近500項(xiàng)凈化工程,經(jīng)驗(yàn)豐富。
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