藥廠車間GMP認證之凈化系統(tǒng)驗證-清陽工程
空調(diào)凈化系統(tǒng)作為藥廠GMP車間的關(guān)鍵構(gòu)成部分,在進行認證的時候需要按照相關(guān)的規(guī)定進行系統(tǒng)的認證。那么,如何驗證呢?
空調(diào)凈化系統(tǒng)作為藥廠GMP車間的關(guān)鍵構(gòu)成部分,在進行認證的時候需要按照相關(guān)的規(guī)定進行系統(tǒng)的認證。那么,如何驗證呢?
1、系統(tǒng)劃分的原則
(1)系統(tǒng)大小適中。
(2)不同品種、不同劑型的特點。
(3)不同級別、不同參數(shù)的要求。
(4)不同樓層分區(qū)的需要。
(5)不同運行班次的組合。
2、必須滿足的特殊要求
(6)獨立系統(tǒng)的要求。
(7)正、負壓的要求。
(8)全新風(fēng)的要求。
(9)排風(fēng)必須處理的要求。
3、對溫濕度的自動監(jiān)控要求
(1)監(jiān)控參數(shù)的檢測與顯示。
(2)自動調(diào)節(jié)與工況自動轉(zhuǎn)換的可靠性。
(3)設(shè)備聯(lián)鎖與自動保護的安全性。
(4)中央監(jiān)控與管理的方便。
① 參數(shù)檢測:包括參數(shù)的就地檢測及遙測兩類。參數(shù)的遙測是制定控制策略的依據(jù)。
②參數(shù)和設(shè)備狀態(tài)顯示:通過集中監(jiān)控系統(tǒng)的顯示或打印單元以及就地控制系統(tǒng)的光、聲等器件顯示某一參數(shù)是否達到規(guī)定值,或顯示某一設(shè)備運行狀態(tài)。
③自動調(diào)節(jié):使某些運行參數(shù)自動地保持規(guī)定值或按預(yù)定的規(guī)律變動。
④設(shè)備聯(lián)鎖:使相關(guān)設(shè)備按某一指定程序順序啟動或停機(如送風(fēng)機和排風(fēng)機的啟停順序)。
⑤自動保護:指設(shè)備運行狀況異?;蚰承﹨?shù)超過允許值時,發(fā)出報警信號或使系統(tǒng)中某些設(shè)備及元件自動停止工作。
⑥自由切換:空調(diào)凈化系統(tǒng)的空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)有自動和手動控制自由切換功能,應(yīng)急手動應(yīng)有優(yōu)先控制權(quán)。
⑦ 消防監(jiān)控:與消防排煙系統(tǒng)合用的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)能按消防設(shè)施的要求供電,并在火災(zāi)時轉(zhuǎn)入火災(zāi)控制狀態(tài),風(fēng)道上宜有帶位置反饋的防火閥。防止防火閥平時運行的非正常關(guān)閉及了解火災(zāi)時閥位情況,以便及時準(zhǔn)確地復(fù)位,以免影響凈化空調(diào)系統(tǒng)的正常運行。
清陽工程可以承接十萬級、萬級、千級、百級、十級等多種潔凈度等級,
食品、藥品、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車間、無菌車間凈化工程的裝修建設(shè),
我們是17年的老牌凈化工程公司,各項資質(zhì)齊全,承接過近500項凈化工程,經(jīng)驗豐富。
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