不同行業(yè)的凈化車間有不同的要求，生物制藥gmp車間同樣如此，這篇文章我們來了解下生物制藥GMP車間的特點(diǎn)。

其一，生物制藥工廠不但設(shè)備費(fèi)用高昂、生產(chǎn)工藝相當(dāng)復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無菌的要求頗高，而且對(duì)于生產(chǎn)人員的素質(zhì)有著頗為嚴(yán)格的限定。

其二，在生產(chǎn)進(jìn)程中會(huì)潛藏著各類生物危害，主要包含感染風(fēng)險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及其成分或代謝產(chǎn)物對(duì)人體和其他生物所產(chǎn)生的致毒性、致敏性以及其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品自身的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，還有環(huán)境效應(yīng)。

其三，潔凈區(qū)：需要針對(duì)環(huán)境中的塵粒以及微生物污染予以控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備以及使用方式均具備防止該區(qū)域內(nèi)污染物引入、產(chǎn)生以及滯留的功能。

其四，氣鎖間：設(shè)置于兩個(gè)或者數(shù)個(gè)房間之間（例如不同潔凈度級(jí)別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的在于當(dāng)人員或物料出入其間時(shí)，能夠?qū)饬鲗?shí)施有效的控制。氣鎖間分為人員氣鎖間和物料氣鎖間兩類。

生物制藥的凈化室基本特征：必然要將塵粒和微生物當(dāng)作環(huán)境控制的對(duì)象。

藥品生產(chǎn)車間的潔凈度總共分為四個(gè)級(jí)別：A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)。潔凈室的溫度：在沒有特殊要求的情況下，處于18 至 26 度之間，相對(duì)濕度控制在45％至65%的范圍。

生物制藥潔凈廠房污染控制涵蓋：污染源控制、散播過程控制以及交叉污染控制。

凈化室醫(yī)藥的關(guān)鍵技術(shù)主要在于對(duì)塵埃和微生物的控制，作為污染物質(zhì)，微生物乃是凈化室環(huán)境控制的核心要點(diǎn)。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)部積聚的污染物質(zhì)，能夠直接對(duì)藥品造成污染，然而卻絲毫不影響潔凈度的檢測(cè)。倘若不熟悉藥品的生產(chǎn)工藝和過程，不了解導(dǎo)致污染的原因以及污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，就不能掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

清陽(yáng)工程可以承接十萬級(jí)、萬級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)等多種潔凈度等級(jí)，

食品、藥品、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車間、無菌車間凈化工程的裝修建設(shè)，

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