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昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

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保健品GMP車間凈化工程
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測(cè)量-設(shè)計(jì)-施工-檢測(cè),包工包料
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    保健品GMP潔凈廠房

    制藥車間凈化工程注意事項(xiàng)

    保健品廠房設(shè)計(jì)依據(jù)
    《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405-1998)
    ?GB J 73-84 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
    ?GB 5749-85 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
    ?GB 7718-94 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)
    ?GB 14881-94 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范


    保健品具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。 如:茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等等;
    其生產(chǎn)環(huán)境對(duì)生產(chǎn)具有特定保健功能食品企業(yè)的人員、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品貯存與運(yùn)輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理方面的基本技術(shù)要求。




    保健品潔凈廠房設(shè)計(jì)
    保健食品廠的總體設(shè)計(jì)、廠房與設(shè)施的一般性設(shè)計(jì)、建筑和衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)符合 GB14881的要求。
    1.廠房與廠房設(shè)施
    1.1 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局,同一廠房和鄰近廠房進(jìn)行的各項(xiàng)生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
    1.2 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級(jí)別,原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級(jí)區(qū)。
    10萬級(jí)潔凈級(jí)區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。
    重點(diǎn)注意事項(xiàng)

    1.3 潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合GBJ73的要求。
    1.4 凈化級(jí)別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對(duì)空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采用十萬級(jí)潔凈廠房。
    1.5 廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜接合理,建筑結(jié)構(gòu)完善,并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量、衛(wèi)生的要求;廠房應(yīng)有足夠的空間和場(chǎng)所,以安置設(shè)備、物料;用于中間產(chǎn)品、
    待包裝品的貯存間應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng) 。
    1.6潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
    1.7潔凈廠房內(nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)帶來污染。
    1.8潔凈級(jí)別不同的廠房之間、廠房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的人員和物料通道 。
    1.9 原料的前處理(如提取、濃縮等)應(yīng)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場(chǎng)所進(jìn)行,并裝備有必要的通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施。原料的前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。
    1-10保健食品生產(chǎn)應(yīng)設(shè)有備料室,備料室的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致。
    1-11潔凈廠房的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢修、檢修過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施,不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)造成污染。
    1.12 生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車間,并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備。
    1.13 凡與原料、中間產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)用工具、設(shè)備應(yīng)使用符合產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生要求的材質(zhì)。
    廠房潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)見表?




    潔凈級(jí)別塵埃數(shù)/m3活微生物數(shù)/m3換氣次數(shù)/h
    ≥0.5μm≥5μm
    10 000級(jí)≤350 000≤2 000
    ≤100
    ≥20次
    100 000級(jí)≤3500 000
    ≤20 000
    ≤500
    ≥15次

    選擇清陽

    清陽工程-保健食品潔凈廠房案例

    保健食品GMP車間凈化資訊

    藥廠GMP車間
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    清陽實(shí)力

    昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司成立于2007年,17年專業(yè)凈化工程,已經(jīng)完成400多個(gè)項(xiàng)目工程,遍布全國多個(gè)省市;
    經(jīng)過17年的洗禮,清陽工程已經(jīng)發(fā)展成為1個(gè)設(shè)計(jì)總部,1個(gè)產(chǎn)品工廠以及多個(gè)施工團(tuán)隊(duì)100多人的工程公司,公司擁有建筑二級(jí)資質(zhì),機(jī)電安裝三級(jí)資質(zhì)。
    公司對(duì)GMP車間的藥廠,醫(yī)療器械,實(shí)驗(yàn)室,保健品,食品,化妝品等行業(yè)車間裝修有深入的研究與經(jīng)驗(yàn);
    也與多個(gè)知名企業(yè)合作,對(duì)凈化工程各分項(xiàng)系統(tǒng)工程都能服務(wù);
    清陽工程
    中國城建

     凈化施工過程

    凈化車間施工細(xì)節(jié)展示
      gmp車間施工流程

      GMP認(rèn)證1站式合作流程

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      按照合同工期及工藝進(jìn)行施工
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      調(diào)試運(yùn)行達(dá)到指標(biāo)合格
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      第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)工程驗(yàn)收檢測(cè)
      現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收
      檢測(cè)達(dá)標(biāo)后,進(jìn)行驗(yàn)收交付
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      對(duì)企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)
      注冊(cè)
      對(duì)有需求的客戶代產(chǎn)品注冊(cè)
      認(rèn)證
      準(zhǔn)備資料認(rèn)證
      現(xiàn)場(chǎng)勘查
      現(xiàn)場(chǎng)勘察,或根據(jù)圖紙進(jìn)行前期數(shù)據(jù)梳理
      上海、蘇州、南京、嘉興、鎮(zhèn)江、無錫、常州、南通、湖州、滁州、蕪湖、馬鞍山、宣城、泰州、揚(yáng)州、杭州、寧波、紹興,河南鄭州,安陽,許昌,開封凈化工程公司|無塵車間|潔凈室|無塵室|凈化車間|凈化廠房|潔凈廠房|潔凈車間|潔凈棚|gmp車間|gmp廠房潔凈工程施工裝修
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        工廠地址:江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)滬光路102號(hào)
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