無菌制劑車間需要怎么裝修?-昆山清陽(yáng)工程
無菌制劑車間的裝修是一項(xiàng)頗為復(fù)雜的工作,裝修中尤為注重潔凈度和無菌狀態(tài),下面,我們就來看看具體的一個(gè)裝修流程吧!
無菌制劑車間的裝修是一項(xiàng)頗為復(fù)雜的工作,裝修中尤為注重潔凈度和無菌狀態(tài),下面,我們就來看看具體的一個(gè)裝修流程吧!
一、整體設(shè)計(jì)與布局
遵循規(guī)范:嚴(yán)格依照 GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范)的標(biāo)準(zhǔn)行事。
功能分區(qū):車間通常被劃分為潔凈區(qū)、緩沖區(qū)以及輔助區(qū)。其中潔凈區(qū)涵蓋無菌操作區(qū)、一般操作區(qū);緩沖區(qū)包含更衣室、風(fēng)淋室等等;輔助區(qū)則有設(shè)備間、倉(cāng)庫(kù)等等。
人流物流:要精心設(shè)計(jì)合理的人流和物流通道,極力避免出現(xiàn)交叉污染的情況。
二、施工要求
建筑裝飾 :
要達(dá)到光滑、接口嚴(yán)密、毫無裂縫、無顆粒物脫落等條件,以利于清潔工作的開展。
優(yōu)先選取彩鋼玻鎂巖棉復(fù)合板或者彩鋼玻鎂紙蜂窩復(fù)合板等此類材料。
地面結(jié)構(gòu):應(yīng)當(dāng)堅(jiān)硬、平整、密實(shí)且干燥,杜絕起砂、麻面、裂縫等問題的出現(xiàn)。常用的材料包含環(huán)氧地坪、PVC 地板等,具備防滑、耐磨、耐腐蝕的優(yōu)良特性。
墻面與天花板:
墻面要保持平整,不存在裂縫和孔洞,便于進(jìn)行清潔和消毒。常用的材料有抗菌涂料、不銹鋼板等等。
天花板宜采用鋁扣板吊頂?shù)?,擁有出色的防塵和防火性能。
墻面與地面的連接處要做成圓弧狀處理,以減少積塵的死角。
門窗施工:挑選符合《潔凈室施工和驗(yàn)收規(guī)范》的材料,并采用相應(yīng)的施工方法,氣密性必須良好,要確保墻體和窗的滲水點(diǎn)能夠得到及時(shí)的修復(fù)。
三、空氣凈化系統(tǒng)
安裝高效能的空氣凈化系統(tǒng):例如 HEPA 過濾器,全力確??諝赓|(zhì)量達(dá)到高水準(zhǔn)。
維持正壓差:有效防止外界的污染侵入車間。
送風(fēng)與排風(fēng):保證車間內(nèi)的空氣流通順暢無阻,維持適宜的溫濕度。
四、其他設(shè)施
照明設(shè)施:采用具備防爆、無眩光特性的 LED 燈具,最大程度減少灰塵的吸附。
靜電控制:推行靜電控制措施,比如鋪設(shè)防靜電地板和使用防靜電工作服。
監(jiān)控系統(tǒng):依據(jù)實(shí)際需要設(shè)置監(jiān)控系統(tǒng),對(duì)車間環(huán)境進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)。
五 、施工管理
綠色施工:著重關(guān)注環(huán)保、節(jié)能和智能化等諸多方面。
嚴(yán)格把控質(zhì)量:施工期間實(shí)施隔離措施,避免交叉污染。施工人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),并穿戴無菌防護(hù)裝備。施工結(jié)束后進(jìn)行全面徹底的清潔與消毒。
驗(yàn)證與監(jiān)測(cè):裝修完工后進(jìn)行環(huán)境驗(yàn)證,切實(shí)確保符合標(biāo)準(zhǔn)。建立長(zhǎng)期的環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,定期進(jìn)行檢查維護(hù),始終保持無菌狀態(tài)。
清陽(yáng)工程可以承接十萬級(jí)、萬級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)等多種潔凈度等級(jí),
食品、藥品、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車間、無菌車間凈化工程的裝修建設(shè),
我們是17年的老牌凈化工程公司,各項(xiàng)資質(zhì)齊全,承接過近500項(xiàng)凈化工程,經(jīng)驗(yàn)豐富。
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