藥廠gmp車(chē)間除了對(duì)施工人員施工、工作人員工作、材料的進(jìn)入等有嚴(yán)格要求外，對(duì)于車(chē)間內(nèi)使用的一些設(shè)備也是有明確要求的。那么，gmp對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求是什么呢？

1、設(shè)備在選型和設(shè)計(jì)的時(shí)候要符合生產(chǎn)需求，方便清潔、殺菌或者消毒。生產(chǎn)操作、維修方便，并且防止出錯(cuò)和減少污染。設(shè)備的內(nèi)表面光滑平整、無(wú)死角無(wú)砂眼，而且容易清洗、消毒和殺菌；外表面同樣要求光滑、易于清潔。

2、與藥物有直接接觸的器具、工具等表面要整潔。便于清潔、消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不得使用竹、木、藤等材料制作。

3、凡與藥物直接接觸的設(shè)備部位的制作材料應(yīng)采用不釋放顆粒、不吸附藥物、不與藥物有反應(yīng)、消毒滅菌后不變質(zhì)、不變形的材料。

4、使用不會(huì)對(duì)藥品或容器產(chǎn)生污染的潤(rùn)滑劑、冷卻劑。

5、與藥物直接接觸或內(nèi)包裝容器接觸的壓縮空氣和洗瓶、分裝、過(guò)濾用的壓縮空氣均應(yīng)提前進(jìn)行除水、除油和過(guò)濾等凈化處理。

6、用于制劑生產(chǎn)的混合槽、配料罐、滅菌設(shè)備和其他機(jī)械以及用于原料精制、干燥、包裝的設(shè)備，容量盡可能與批量相適應(yīng)，以盡可能減少批次、清場(chǎng)、清洗設(shè)備、換批號(hào)等操作。

7、易爆、易燃、有毒、有害物質(zhì)的生產(chǎn)，使用的設(shè)施、設(shè)備或生產(chǎn)中使用易燃、易爆、有毒、有害物質(zhì)的設(shè)備、設(shè)施均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

8、用于加工處理活生物體的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)便于清潔和去除污染，能耐受熏蒸消毒。

9、滅菌柜宜采用雙扉式，并具有對(duì)溫度、壓力、蒸汽自動(dòng)監(jiān)控、記錄的裝置，其容積應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

10、禁止使用含有石棉的過(guò)濾器材及易脫落纖維的過(guò)濾器材。過(guò)濾器材質(zhì)不得吸附藥液中的組分或向溶液釋放異物而影響藥品質(zhì)量。

11、設(shè)備設(shè)計(jì)或選用應(yīng)考慮其性能能滿足生產(chǎn)工藝的有關(guān)要求。

12、用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志。

13、選用設(shè)備宜從實(shí)用、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)和方便維修保養(yǎng)、清潔等方面綜合考慮。

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