藥品是在無菌車間生產(chǎn)嗎?-清陽工程
無菌車間又叫無塵無菌車間,是一種專門為特殊產(chǎn)品設(shè)計的生產(chǎn)車間,這種車間可以為產(chǎn)品的生產(chǎn)提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。有朋友問。藥品是在無菌車間生產(chǎn)嗎?
無菌車間又叫無塵無菌車間,是一種專門為特殊產(chǎn)品設(shè)計的生產(chǎn)車間,這種車間可以為產(chǎn)品的生產(chǎn)提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。有朋友問。藥品是在無菌車間生產(chǎn)嗎?
根據(jù)相關(guān)要求的規(guī)定藥品是需要在無塵無菌車間車間生產(chǎn)的,也就是通常我們所說的gmp車間,并且車間需要過相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證。這是因為藥品是一種很特殊的產(chǎn)品,是用來治病救人的,如果藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題很可能帶來無法預(yù)估的后果。當(dāng)然了,影響藥品質(zhì)量的因素有很多種,而生產(chǎn)環(huán)境也是非常重要的,假如生產(chǎn)環(huán)境臟亂差,肯定會對藥品的質(zhì)量帶來質(zhì)的改變,輕則引起藥品發(fā)生霉變現(xiàn)象,重則導(dǎo)致藥品的性能發(fā)生改變,無論哪種后果都是會給影響患者的身體健康的。
藥品種類不同,生產(chǎn)工藝要求也是會有所區(qū)別的,而且一般藥品的生產(chǎn)都是需要很多道工序的,不同的工序要求的環(huán)境也是不一樣的,所以會給藥品生產(chǎn)車間設(shè)置很多的隔間作為功能房間,不同的功能房間有不同的功能,并且設(shè)置的潔凈度等級也是不一樣的,一般是ABCD四個潔凈度等級中的一種,而且不同功能間壓差也是不一樣的。比方說產(chǎn)塵量比較達的工序所在的功能間的壓差要低于產(chǎn)塵量小的工序所在房間的壓差,并且盡量設(shè)置在下方向,相鄰的兩個功能間,潔凈度等級高的無菌車間的壓差要比潔凈度等級低的車間的壓差高。這樣設(shè)置是為了避免交叉污染,影響藥品的質(zhì)量。
藥品無菌車間是一種專業(yè)的生產(chǎn)車間,需要進行專業(yè)的設(shè)計和裝修建設(shè),才能更好的滿足藥品生產(chǎn)的需要,所以需要找一家靠譜專業(yè)的凈化工程公司承接藥品無菌車間的裝修建設(shè)工作。并且相信一分質(zhì)量一分價格,千萬不可只貪圖便宜而僅僅選擇造價便宜的凈化工程公司,使用的材料設(shè)備以及施工的質(zhì)量區(qū)別是很大的。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和獨立的上百人團隊,可以提供設(shè)計、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。15年來,已為450多家客戶提供了高品質(zhì)的凈化車間,保證了產(chǎn)品的質(zhì)量,提升了企業(yè)的效益,得到了顧客的一致好評。我們在藥廠、食品、醫(yī)療器械、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp無菌車間案例,歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。