藥廠(chǎng)GMP車(chē)間空氣潔凈級(jí)別的劃分主要依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的相關(guān)規(guī)定，通常被劃分ABCD等四個(gè)級(jí)別。

A級(jí)：屬于高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域，例如灌裝區(qū)、放置膠塞桶以及與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域，還有無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。這一級(jí)別的潔凈度要求極其嚴(yán)苛，通常借助單向流操作臺(tái)（罩）來(lái)維系環(huán)境狀態(tài)，保證風(fēng)速和空氣潔凈度符合特定標(biāo)準(zhǔn)。

B級(jí)：為無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作 A 級(jí)潔凈區(qū)所處于的背景區(qū)域。這一級(jí)別的潔凈度要求同樣很高，但相較于 A 級(jí)區(qū)域稍低一些。它要求房間的換氣次數(shù)、壓差、高效過(guò)濾器的檢漏以及照度等達(dá)到特定標(biāo)準(zhǔn)。

C 級(jí)和 D 級(jí)：這兩個(gè)級(jí)別的潔凈區(qū)主要應(yīng)用于無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度相對(duì)較低的操作步驟。C 級(jí)潔凈區(qū)對(duì)于空氣溫度和相對(duì)濕度、壓差、高效過(guò)濾器的檢漏以及照度等存在一定的要求；而 D 級(jí)潔凈區(qū)則屬于潔凈度要求相對(duì)較低的區(qū)域，主要用于一般性的生產(chǎn)操作，諸如原料的儲(chǔ)存、包裝等等。

需要加以注意的是，不同級(jí)別的潔凈區(qū)對(duì)應(yīng)著不同的操作區(qū)域和生產(chǎn)要求，以此確保藥品生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中的環(huán)境衛(wèi)生控制以及藥品的質(zhì)量和安全性。這些級(jí)別的劃分以及具體要求或許會(huì)依據(jù) GMP 的最新版本或者特定國(guó)家或地區(qū)的規(guī)定而產(chǎn)生調(diào)整。

清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)等多種潔凈度等級(jí)，

食品、藥品、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間凈化工程的裝修建設(shè)，

我們是17年的老牌凈化工程公司，各項(xiàng)資質(zhì)齊全，承接過(guò)近500項(xiàng)凈化工程，經(jīng)驗(yàn)豐富。

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