由于新冠疫情的影響，人們對(duì)于疫苗的關(guān)注度有所提高，有人問(wèn)：疫苗生產(chǎn)車(chē)間是無(wú)菌生產(chǎn)的嗎？作為專(zhuān)業(yè)無(wú)菌車(chē)間凈化公司-清陽(yáng)工程告訴您：疫苗生產(chǎn)車(chē)間屬于醫(yī)藥類(lèi)的廠房，其生產(chǎn)車(chē)間必須是gmp無(wú)菌車(chē)間，車(chē)間內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)是無(wú)塵、無(wú)菌。

疫苗屬于生物制品，其生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)計(jì)建設(shè)要符合生物制品的生產(chǎn)環(huán)境的要求，疫苗無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求為：無(wú)菌藥品中非最終滅菌產(chǎn)品規(guī)定的各工序灌裝前不經(jīng)除菌過(guò)濾的制品其配制、合并等采用B級(jí)背景下的局部A級(jí)；體外免疫診斷試劑的陽(yáng)性血清的分裝、抗原與抗體的分裝采用c級(jí)；原料血漿的合并、組分分離、分裝前的巴氏消毒采用D級(jí)。

由于疫苗生產(chǎn)的特殊性，有菌（毒）的操作區(qū)需設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并且來(lái)自病原體操作區(qū)的空氣不可以循環(huán)使用。來(lái)自危險(xiǎn)度為二類(lèi)以上病原體操作區(qū)的空氣應(yīng)當(dāng)通過(guò)除菌過(guò)濾器排放，濾器的性能應(yīng)當(dāng)定期檢查。?

一支新的疫苗從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，大概需要經(jīng)過(guò)7個(gè)步驟，即細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比（半成品）、無(wú)菌灌裝、包裝，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該在相應(yīng)潔凈度的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行操作，并且嚴(yán)格按照gmp規(guī)范操作，不允許出任何差錯(cuò)，因?yàn)槟呐滦⌒〉囊粋€(gè)失誤都有可能導(dǎo)致疫苗中途夭折、報(bào)廢。

進(jìn)入疫苗gmp無(wú)菌車(chē)間的人員需換上專(zhuān)用的潔凈服、潔凈鞋，戴潔凈帽、戴口罩、戴防護(hù)眼鏡，手部清潔消毒后戴上專(zhuān)用的手套，經(jīng)過(guò)必備的凈化措施，才能進(jìn)入潔凈車(chē)間內(nèi)。這樣的全副武裝，既是為了防止人員將灰塵和細(xì)菌帶入無(wú)菌車(chē)間內(nèi)，也是為了保證工作人員的身體健康。

疫苗生產(chǎn)同步進(jìn)行的，還有質(zhì)控檢測(cè)，且貫穿全程。疫苗中間產(chǎn)品以及最終的成品不僅需要符合相關(guān)質(zhì)量控制部門(mén)設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還需經(jīng)過(guò)國(guó)家的中檢院的質(zhì)量鑒定，各項(xiàng)檢測(cè)都符合標(biāo)準(zhǔn)后，疫苗才能夠被批準(zhǔn)投入使用。

清陽(yáng)工程具備專(zhuān)業(yè)二級(jí)施工資質(zhì)，自有設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)團(tuán)隊(duì)上百人，可提供一站式服務(wù)，15年在多種施工案例中，不斷地學(xué)習(xí)和打磨自己的專(zhuān)業(yè)能力，同時(shí)積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，可承接藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)室等各種潔凈度等級(jí)的無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)裝修。請(qǐng)聯(lián)系在線客服或電詢(xún)18015531058進(jìn)行詳談。