無(wú)菌車間，也叫潔凈車間，能對(duì)空氣中懸浮顆粒物及微生物有效控制，并限定空氣中各項(xiàng)塵埃粒子、溫度、濕度、壓力等指標(biāo)。制藥廠無(wú)菌車間有什么要求，我們一起來(lái)看看。

一、制藥廠無(wú)菌車間基本要求

1. 選址要求：遠(yuǎn)離居民區(qū)、化工廠、動(dòng)物園、交通干道等；

2.?塵粒和微生物控制：車間內(nèi)空氣中的塵粒數(shù)和菌落總數(shù)應(yīng)控制在一定的范圍內(nèi)。

3. 溫度濕度要求：溫度應(yīng)控制在18-26℃之間，相對(duì)濕度控制在45-65%之間；

4. 空氣凈化要求：車間內(nèi)空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后，進(jìn)行循環(huán)凈化，保證空氣中的塵埃、菌落物等微?？刂圃谝欢〝?shù)量?jī)?nèi)；

5. 照明要求：車間內(nèi)照明亮度應(yīng)達(dá)到300勒克斯以上，且光線均勻、無(wú)死角；

6. 噪聲控制：車間內(nèi)噪音應(yīng)控制在60分貝以下。

二、無(wú)菌車間裝修要求

1. 地面材料：采用防滑、防靜電、不易污染、易清潔的材料，如環(huán)氧樹脂地坪；

2. 四壁材料：采用無(wú)毒、無(wú)味、防潮、不易污染、不易滋生細(xì)菌的材料，如凈化彩鋼板；

3. 照明燈具：采用不易積塵、便于清潔、無(wú)毒無(wú)味的燈具，如LED燈具；

4. 送風(fēng)方式：采用全空氣凈化系統(tǒng)，將空氣經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后送入車間內(nèi)，保證空氣的潔凈度。

三、無(wú)菌車間人員要求

1. 進(jìn)入無(wú)菌車間的人員必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的更衣、洗手、消毒等程序；

2. 生產(chǎn)過(guò)程中，人員不得攜帶任何食品、飲料等物質(zhì)進(jìn)入無(wú)菌車間；

3. 生產(chǎn)過(guò)程中，人員穿著潔凈服，且應(yīng)盡量避免與產(chǎn)品接觸；

4. 人員出入無(wú)菌車間應(yīng)遵循一定的程序和規(guī)定，不得隨意進(jìn)出。

四、無(wú)菌車間生產(chǎn)要求

1. 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)味、易清潔、不易污染的材料制作；

2. 生產(chǎn)過(guò)程中使用的原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響；

3. 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)避免交叉污染，各種原料、輔料及產(chǎn)品應(yīng)分別存放，并設(shè)有明顯的標(biāo)識(shí)；

4. 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)保證車間的潔凈度，避免塵埃、菌落物等微粒對(duì)產(chǎn)品的影響。

制藥廠無(wú)菌車間作為一種專業(yè)的凈化車間，需要進(jìn)行專業(yè)的裝修建設(shè)，所以選一家靠譜的凈化工程公司是很重要的，否則做出的車間達(dá)不到產(chǎn)品需要的標(biāo)準(zhǔn)，那么，就得不償失了。清陽(yáng)工程是江蘇昆山的一家專業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，16年專注于凈化裝修領(lǐng)域，更專業(yè)更靠譜。我們是專業(yè)二級(jí)資質(zhì)，有上百人的裝修團(tuán)隊(duì)，報(bào)價(jià)合理，工程質(zhì)量有保證，提供售后服務(wù)。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。