膠囊藥品是市面上比較受歡迎的一種藥品，由于把藥物包裹在膠囊中可以幫助藥物定位釋放，同時(shí)口感沒(méi)那么苦，易于不同人群接受。這篇文章清陽(yáng)工程小編給您講講膠囊gmp車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是怎樣的。

膠囊藥品作為藥物的一種，自然生產(chǎn)要求是非常高的，不僅原材料要求高，生產(chǎn)環(huán)境的要求更是非常嚴(yán)格，一般潔凈度等級(jí)需達(dá)十萬(wàn)級(jí)的gmp車間，溫度10~25℃，相對(duì)濕度35~65%。值得注意的是，膠囊藥的生產(chǎn)環(huán)境對(duì)濕度要求較為嚴(yán)格，主要是源于膠囊的特性，如果濕度過(guò)低，膠囊易脆，水份過(guò)大的話，膠囊強(qiáng)度下降，又不利于充填。所以設(shè)計(jì)人員在設(shè)計(jì)凈化車間的濕度的時(shí)候需要根據(jù)具體情況去設(shè)計(jì)。并且生產(chǎn)的流程和步驟都應(yīng)嚴(yán)格按照gmp規(guī)范操作。

膠囊gmp車間需設(shè)置專用的人流和物流通道，兩通道不交叉，以防止交叉污染。車間一般設(shè)置3個(gè)出口，一個(gè)出入口專門(mén)用于人員的進(jìn)出，人員通過(guò)三個(gè)更衣室，更換專用的潔凈服和無(wú)塵鞋，戴潔凈帽將頭發(fā)裝入帽內(nèi)，戴口罩，將手部進(jìn)行徹底清潔和消毒后，才能進(jìn)入潔凈室內(nèi)。另外一個(gè)出口用于物料的進(jìn)出，一般是將材料脫去外包裝，并進(jìn)行外面清潔消毒后，通過(guò)物料傳遞窗紫外線的消毒后進(jìn)入到潔凈室內(nèi)。另外一個(gè)出口為成品的出口。

膠囊生產(chǎn)車間有一些步驟產(chǎn)塵量比較大，還應(yīng)考慮排熱、排濕和臭味的處理。這些都是設(shè)計(jì)的時(shí)候應(yīng)該考慮到的。像膠囊生產(chǎn)的粉碎、過(guò)篩、總混、充填等步驟都是會(huì)產(chǎn)生較多的灰塵的，需要設(shè)計(jì)捕塵、除塵裝置以及回風(fēng)和排風(fēng)，一般設(shè)置成排風(fēng)和送風(fēng)系統(tǒng)互相關(guān)聯(lián)，避免不正確的操作。配漿、容器具清洗、烘干等是產(chǎn)熱、產(chǎn)濕比較大的環(huán)節(jié)，需要設(shè)置排濕裝置，并且調(diào)整空調(diào)參數(shù)。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)會(huì)產(chǎn)生比較大的臭味，可以在機(jī)器的上方設(shè)置排風(fēng)裝置，將臭味排出去。

參觀走廊（通道）也是有必要設(shè)置的。一來(lái)參觀通道可以方便人員的參觀，宣傳企業(yè)的形象。如果沒(méi)有參觀走廊人員參觀就需要進(jìn)入到潔凈室內(nèi)部，更換衣物麻煩，另外外來(lái)人員進(jìn)入多少對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生一些不良影響。二來(lái)，參觀走廊的設(shè)置，給潔凈區(qū)和外界提供了一個(gè)緩沖區(qū)，方便供暖和清潔，有效地保證了潔凈區(qū)的潔凈。所以說(shuō)是一舉多得的事情。

膠囊gmp車間的設(shè)計(jì)需要考慮周到，這樣才能設(shè)計(jì)出符合規(guī)范又便于生產(chǎn)操作的凈化車間，也為建設(shè)施工提供了前提條件。清陽(yáng)工程作為一家專業(yè)的凈化工程公司，既能設(shè)計(jì)，也能施工建設(shè)，能滿足您的多種需求。我們具有二級(jí)施工資質(zhì)，專業(yè)的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì)上百人，15年的是設(shè)計(jì)施工經(jīng)驗(yàn)，400多家成功案例，是技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)具備的凈化公司?？梢詾槟虻刂埔?、量身定制gmp車間、無(wú)菌車間、無(wú)塵車間。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058詳談。