固體制劑屬于藥物的一種，其生產(chǎn)環(huán)境必須要gmp生產(chǎn)車間，需要按照gmp要求設(shè)計(jì)、施工。固體制劑在藥物中的占比很高，很多藥廠都有生產(chǎn)，這篇文章清陽工程小編給大家介紹口服固體制劑車間gmp設(shè)計(jì)的相關(guān)知識。

所謂的固體制劑gmp生產(chǎn)車間主要是指生產(chǎn)散劑顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等類型藥物的生產(chǎn)車間，這種車間一般是要通過gmp認(rèn)證。固體制劑比起液體制劑，物理、化學(xué)穩(wěn)定都較好，生產(chǎn)成本更低、服用和攜帶更為方便，因而也得到更為普遍的生產(chǎn)。在眾多藥物形式中，固體制劑占比70%，這也從側(cè)面說明了固體制劑gmp車間的需求量也是蠻高的。

一般設(shè)計(jì)固體制劑潔凈車間的時(shí)候需要遵守一定的規(guī)范，如《藥品成產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2013年修訂）及其附錄和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）。除此之外，還要遵守國家對于消防、安全、能源、建筑等方面的相關(guān)規(guī)定。這樣設(shè)計(jì)出來的固體制劑gmp車間才能符合相關(guān)規(guī)定。

固體制劑生產(chǎn)車間應(yīng)在廠區(qū)合理布局，使得人流、物流通道的出入口盡量與廠區(qū)的人、物流相吻合，這樣會更便利。另外，固體制劑生產(chǎn)車間有一個(gè)最大的問題是生產(chǎn)過程中發(fā)塵量比較大，需要配備相應(yīng)的除塵設(shè)備，另外在設(shè)計(jì)布局位置的時(shí)候注意不要影響廠區(qū)內(nèi)其他潔凈度級別更高的車間。在滿足相關(guān)規(guī)范的同時(shí)，做到人物流獨(dú)立，物流的路線盡量短，并且不迂回返流。

另外為了保證車間內(nèi)的潔凈度，需要設(shè)計(jì)一些輔助設(shè)備，如風(fēng)淋室、傳遞室、滅蠅燈等。風(fēng)淋室主要設(shè)置在人員進(jìn)出通道上，對于進(jìn)入潔凈車間的人員進(jìn)行除塵消毒等凈化措施，防止人員將污染帶入潔凈室內(nèi)；而傳遞窗主要用于物品的取用，對于進(jìn)入潔凈室的物品，可通過傳遞窗進(jìn)行殺菌消毒后進(jìn)入潔凈室；滅蠅燈主要是用來捕捉蒼蠅、蚊蟲等，防止這些小東西進(jìn)入污染車間內(nèi)的環(huán)境。

口服固體制劑gmp車間設(shè)計(jì)施工均應(yīng)符合規(guī)范并且按照實(shí)際生產(chǎn)工藝要求來，才能建設(shè)出合理合規(guī)的潔凈車間。清陽工程在gmp車間凈化工程這方面具有豐富的設(shè)計(jì)施工經(jīng)驗(yàn)，可以服務(wù)藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品、保健食品、實(shí)驗(yàn)室等多種行業(yè)，聯(lián)系在線客服或電詢18015531058獲取免費(fèi)方案和報(bào)價(jià)。