中藥提取濃縮車間gmp認(rèn)證-清陽工程
中藥提取濃縮車間作為藥品的一種,也是需要在潔凈車間中進行生產(chǎn)的,而且是gmp潔凈車間,同時,還需要通過相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證。
中藥提取濃縮車間作為藥品的一種,也是需要在潔凈車間中進行生產(chǎn)的,而且是gmp潔凈車間,同時,還需要通過相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證。
中藥提取濃縮車間生產(chǎn)的主要是一些中藥類的藥品,承擔(dān)著治病救人的功效,一旦出現(xiàn)問題,可不是小事,往往危及到生命健康。所以藥品的生產(chǎn)有著相當(dāng)嚴(yán)格的要求,要求藥品的生產(chǎn)原料、生產(chǎn)過程、管理方法、生產(chǎn)環(huán)境等都要遵循gmp要求,將gmp體系貫穿到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),這樣才能真正從根本上保證藥品的質(zhì)量。由于生產(chǎn)環(huán)境對藥品的質(zhì)量也是有著重要的影響的,所以凈化工程也是保證藥品的重要一環(huán)。中藥提取濃縮車間并不是普通的生產(chǎn)車間,而是經(jīng)過精心設(shè)計裝修的gmp車間,這種車間潔凈、無塵、無菌,能有效地保證藥品在生產(chǎn)的過程中不會受到空氣中污染物的影響,從而提升藥品的質(zhì)量。
我們知道中藥藥品如果沒有一定的門檻,要求不嚴(yán)格,那么不管什么企業(yè)都可以去生產(chǎn),勢必會導(dǎo)致市面上藥品的質(zhì)量參差不齊。這就是為什么要求中藥提取液濃縮車間需要通過藥品gmp認(rèn)證,只有拿到這個認(rèn)證才能允許企業(yè)進行生產(chǎn)。企業(yè)需要按照認(rèn)證的要求,提交各項資料給到相關(guān)部門,相關(guān)部門會對這些資料進行嚴(yán)格的審核,假如該企業(yè)在機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、驗證與確認(rèn)、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品的發(fā)運與召回和自檢等方面均能滿足相應(yīng)的要求,達到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),那就能順利通過審核,拿到相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證證書。而這個審核的時間有長有短,一般需要一兩年時間,但是如果該企業(yè)各方面條件好,資料準(zhǔn)備的充分,6-8個月就能拿到證書。
清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和專業(yè)獨立的團隊上百人,15年專業(yè)從事無塵車間、gmp車間、無菌車間等各種類型的潔凈車間的設(shè)計裝修建設(shè),多年來,累計為450多家企業(yè)提供了高質(zhì)量的潔凈車間,提升了企業(yè)的效益。我們在藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的工程案例,經(jīng)驗豐富,并且還能協(xié)助客戶在更短的時間內(nèi)順利通過gmp認(rèn)證。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。