制藥企業(yè)gmp對生產(chǎn)廠房有何要求?
制藥企業(yè)gmp對生產(chǎn)廠房有何要求?制藥企業(yè)的生產(chǎn)廠房影響著藥品的安全和品質(zhì),所以特別的重要。對于藥廠潔凈廠房現(xiàn)在是有明確規(guī)定必須按照GMP的要求來設(shè)計(jì)施工的。
制藥企業(yè)的生產(chǎn)廠房影響著藥品的安全和品質(zhì),所以特別的重要??墒?,據(jù)相關(guān)檢測發(fā)現(xiàn)很多的制藥廠房都存在不同程度的不合格。其實(shí)對于藥廠潔凈廠房現(xiàn)在是有明確規(guī)定必須按照GMP的要求來設(shè)計(jì)施工的,那么制藥企業(yè)gmp對生產(chǎn)廠房有何要求?
一、廠址選擇的要求?
盡量將廠址選在空氣潔凈、綠化比較好的地區(qū),并且遠(yuǎn)離各種交通干道(比方公路、機(jī)場、鐵路),距離宜大于50cm。不要建在多風(fēng)沙地區(qū)或嚴(yán)重污染區(qū)(如灰塵、煙霧、有毒氣體的工業(yè)區(qū))。如果實(shí)在沒有合適的選址,必須要在建在工業(yè)污染區(qū)或者灰塵多的地方,也應(yīng)該將地址選在這些地區(qū)的上風(fēng)側(cè)。
在藥廠潔凈車間的周圍進(jìn)行適量范圍的綠化建設(shè),車間四周必須設(shè)置消防通道,并且廠區(qū)的路面應(yīng)硬化處理,避免揚(yáng)塵。
二、工藝布置的要求
對于潔凈度要求相同的廠房盡量安排在一起,這樣可以減少交叉污染,并且也便于管理。廠房潔凈室內(nèi)只放置一些必需的產(chǎn)品和設(shè)備,其他非必需工藝設(shè)備或輔機(jī)放到凈化室外部的輔助房內(nèi)。同一潔凈房里的設(shè)備,對于潔凈度要求要求高的設(shè)備應(yīng)該放在氣流的上鳳處,其他易產(chǎn)生污染的放在下風(fēng)方向或者排風(fēng)口,避免交叉污染。
三、凈化車間的要求
凈化車間一般要選在人流少的地方,人流方向是從低潔凈度的潔凈室向高一級潔凈度的凈化室過渡,在潔凈室內(nèi)一般采用上送下回方式。這種氣流的方式好處是無論是靜態(tài)情況下還是動(dòng)態(tài)情況下都能很好的排除污染。
假如所有的制藥企業(yè)都嚴(yán)格按照gmp對生產(chǎn)廠房的要求來設(shè)計(jì)潔凈廠房,那生產(chǎn)出來的藥品也是能更好的保證質(zhì)量和安全的。一般可以找一家專業(yè)的凈化工程公司來操作,專業(yè)的事交給專業(yè)的人來做,是不會(huì)出什么岔子的。清陽工程成立于2007年,至今承接過400多家凈化工程,其中符合gmp規(guī)范的潔凈車間也不在少數(shù),行業(yè)涉及20多個(gè),各種潔凈等級的車間都有。所以對于制藥gmp車間的設(shè)計(jì)施工我們既是專業(yè)的,也具備豐富的施工經(jīng)驗(yàn),以往的案例gmp通過率99.9%。點(diǎn)擊咨詢在線客服或電詢18015531058了解詳情。