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昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

20年專注江浙滬皖豫工業(yè) 無(wú)塵廠房裝修? ?凈化工程整體解決方案提供商

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凈化資訊
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05
2022-12
建設(shè)醫(yī)療器械的無(wú)塵車間要求
無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的醫(yī)療器械，建設(shè)無(wú)塵車間是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染,在建設(shè)醫(yī)療器械無(wú)塵車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等，為了滿足客戶的要求，會(huì)嚴(yán)格參照以下七大建設(shè)要求：
02
2022-12
陽(yáng)性對(duì)照室、無(wú)菌室、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工建造
陽(yáng)性對(duì)照室、無(wú)菌室、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工建造 一 、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 微生物實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組 成。這些房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔，便于打掃衛(wèi)生。
01
2022-12
醫(yī)療器械一類二類三類的區(qū)別有哪些？
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類原則》，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定。
29
2022-11
細(xì)胞培養(yǎng)室都有什么設(shè)備？
細(xì)胞培養(yǎng)室凈化工程安裝完畢后，一般要配備什么設(shè)備？今天清陽(yáng)小編帶大家了解一下： ①超凈工作臺(tái)： 超凈工作臺(tái)的種類很多，有單面單人、單面雙人、雙面雙人或雙面四人等，其工作原理是利用鼓風(fēng)機(jī)，使通過高效濾氣的空氣，徐徐通過臺(tái)面，這樣使工作環(huán)境中具無(wú)菌而均勻的空氣。 根據(jù)層流方式的不同，超凈工作臺(tái)主要分為水平層流式和垂直層流式兩種，基本原理大致相同，都是將室內(nèi)空氣經(jīng)粗過濾器初濾，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，再經(jīng)高效空氣過濾器，由此送出的潔凈氣流從一定的均勻的斷面風(fēng)速通過無(wú)菌，從而形成無(wú)塵無(wú)菌的高潔凈度工作環(huán)境。但兩種凈化臺(tái)的氣流方向不同。
28
2022-11
醫(yī)療器械公司建設(shè)之-選廠要求
醫(yī)療器械公司工廠建設(shè)需要在選址就開始布局面，今天清陽(yáng)小編再大家了解下相關(guān)內(nèi)容： 1.目的：明確廠房選址、設(shè)計(jì)、布局管理的程序，為廠房建設(shè)提供指導(dǎo)。 2.范圍：適用于公司所有新建廠房選址、設(shè)計(jì)和布局管理。
23
2022-11
制劑車間轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)設(shè)計(jì)選型書
室外新風(fēng)條件（按夏季室外極端天氣參數(shù)） 補(bǔ)充室外新風(fēng)必須同時(shí)滿足： 1、為滿足生產(chǎn)工藝排風(fēng)與正壓的需要； 2、滿足除濕工藝需要；本方案新風(fēng)參數(shù)如下： 新風(fēng)量Qx：送風(fēng)量*30% 相對(duì)濕度Rx：75% 溫度Tx：39℃ 絕對(duì)含濕量Xx：34g/kg 按照此要求可選我公司ZKH-6500D節(jié)能型凈化轉(zhuǎn)輪除濕空調(diào)機(jī)組
22
2022-11
實(shí)驗(yàn)室危廢間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室危廢間建設(shè)應(yīng)該遵循什么標(biāo)準(zhǔn)，清陽(yáng)小編帶大家了解一下，主要有以下內(nèi)容： 1、建筑材料要堅(jiān)固、防滲，必須與危險(xiǎn)廢物相容。 2、必須有泄漏液體收集裝置、氣體導(dǎo)出口及氣體凈化裝置。 3、具有安全照明設(shè)施和觀察窗口。 4、必須有耐腐蝕的硬化地面。 5、設(shè)有隔離間隔斷使得不相容的危險(xiǎn)廢物分開存放。
21
2022-11
生物制藥工廠的工程設(shè)計(jì)
生物制藥工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)流程涵蓋了工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)的基本程序、工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算及熱數(shù)據(jù)估算、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)及材料腐蝕和防腐蝕、車間布置、管道設(shè)計(jì)、制藥潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、非工藝設(shè)計(jì)(包括：建筑設(shè)計(jì)、工藝用水及其制備、供水和排水、供電、冷凍、采暖通風(fēng)、勞動(dòng)安全、環(huán)境保護(hù)、工程經(jīng)濟(jì))。
18
2022-11
GMP凈化車間建設(shè)用戶需求URS
gmp無(wú)塵車間建設(shè)初，為了向供應(yīng)商提出潔凈廠房的技術(shù)要求，為該系統(tǒng)的安裝報(bào)價(jià)提供技術(shù)依據(jù)，并作為后續(xù)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ)，需要編寫GMP凈化車間建設(shè)用戶需求URS。清陽(yáng)小編特意整理了一下，凈化系統(tǒng)URS內(nèi)容分享給大家：
17
2022-11
體外診斷試劑生產(chǎn)用凈化車間環(huán)境與控制要求
體外診斷試劑生產(chǎn)用凈化車間環(huán)境與控制要求 第一條對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有凈化要求的產(chǎn)品除應(yīng)當(dāng)滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的通用要求外，其生產(chǎn)環(huán)境還應(yīng)當(dāng)滿足本附錄的要求。不同潔凈級(jí)別生產(chǎn)區(qū)域的控制標(biāo)準(zhǔn)參見下表： 表 不同潔凈級(jí)別生產(chǎn)區(qū)域的控制標(biāo)準(zhǔn)

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醫(yī)療GMP車間

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制藥GMP車間

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