GMP凈化車(chē)間建設(shè)用戶(hù)需求URS
gmp無(wú)塵車(chē)間建設(shè)初,為了向供應(yīng)商提出潔凈廠(chǎng)房的技術(shù)要求,為該系統(tǒng)的安裝報(bào)價(jià)提供技術(shù)依據(jù),并作為后續(xù)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ),需要編寫(xiě)GMP凈化車(chē)間建設(shè)用戶(hù)需求URS。清陽(yáng)小編特意整理了一下,凈化系統(tǒng)URS內(nèi)容分享給大家:
gmp無(wú)塵車(chē)間建設(shè)初,為了向供應(yīng)商提出潔凈廠(chǎng)房的技術(shù)要求,為該系統(tǒng)的安裝報(bào)價(jià)提供技術(shù)依據(jù),并作為后續(xù)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ),需要編寫(xiě)GMP凈化車(chē)間建設(shè)用戶(hù)需求URS。清陽(yáng)小編特意整理了一下,凈化系統(tǒng)URS內(nèi)容分享給大家:
一般包括以下提綱:
目 ?錄
1.目的 ? ? ? ?
本URS文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶(hù)的需求,總括了用戶(hù)對(duì)該項(xiàng)目的質(zhì)量要求(GMP),描述了用戶(hù)對(duì)該設(shè)備的工作過(guò)程及功能的期望。主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶(hù)的具體需求,這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ),同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。
設(shè)備生產(chǎn)商應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成并達(dá)到本URS的設(shè)計(jì)目標(biāo)和可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。投標(biāo)方應(yīng)在滿(mǎn)足本URS的前提下提供賣(mài)方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。賣(mài)方的設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足中國(guó)有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與賣(mài)方所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)按較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)除外)。
2.系統(tǒng)要求 ? ? ? ?
整個(gè)設(shè)備必須符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。另外,所供應(yīng)的設(shè)備應(yīng)該符合以下適用的法規(guī)和指南、但并不限于:
中國(guó)GMP(2010年修訂)及其附錄
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50019-2003等。。。。這里不一一羅列;
3.參考 ? ? ? ?
4.范圍 ? ? ? ?
5.安裝 ? ? ? ?
5.1質(zhì)量要求 ? ? ? ?
5.2設(shè)計(jì)評(píng)估要求 ? ? ? ?
5.3安全要求 ? ? ? ?
5.4空調(diào)機(jī)組要求 ? ? ? ?
5.5凈化廠(chǎng)房要求 ? ? ? ?
5.6安裝與施工要求 ? ? ? ?
5.7驗(yàn)證 ? ? ? ?
5.8文件 ? ? ? ?
5.9建議設(shè)備品牌清單 ? ? ? ?
第五項(xiàng)為主要項(xiàng)目,可以包含無(wú)塵車(chē)間材料型號(hào)品牌等;
如果您需要編寫(xiě)無(wú)塵車(chē)間建設(shè)URS,歡迎咨詢(xún)清陽(yáng)免費(fèi)獲取!清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專(zhuān)業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì),17年專(zhuān)業(yè)從事無(wú)塵車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、gmp車(chē)間等潔凈車(chē)間的裝修建設(shè)改造。歡迎聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058了解更多詳情。