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2022-11
GMP細(xì)胞培養(yǎng)室的設(shè)備
GMP細(xì)胞培養(yǎng)室里都有什么設(shè)備,今天清陽小編帶大家了解一下: ①超凈工作臺: 超凈工作臺的種類很多,有單面單人、單面雙人、雙面雙人或雙面四人等,其工作原理是利用鼓風(fēng)機,使通過高效濾氣的空氣,徐徐通過臺面,這樣使工作環(huán)境中具無菌而均勻的空氣。 根據(jù)層流方式的不同,超凈工作臺主要分為水平層流式和垂直層流式兩種,基本原理大致相同,都是將室內(nèi)空氣經(jīng)粗過濾器初濾,由離心風(fēng)機壓入靜壓箱,再經(jīng)高效空氣過濾器,由此送出的潔凈氣流從一定的均勻的斷面風(fēng)速通過無菌,從而形成無塵無菌的高潔凈度工作環(huán)境。但兩種凈化臺的氣流方向不同。
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2022-11
無菌醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計和施工規(guī)范
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改造時,不能依賴于最終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實際使用中使用定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標(biāo)和使用要求。
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2022-11
1份GMP車間人員進出潔凈區(qū)規(guī)程
GMP車間人員進出潔凈區(qū)規(guī)程 目的:建立人員進出10萬級、30萬級潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)程序,保障潔凈室不受人員的污染。 范圍:進出10萬級、30萬級潔凈區(qū)的人員,包括生產(chǎn)操作人員、維修人員、管理人員及經(jīng)批準(zhǔn)臨時性進入的人員。 責(zé)任人:進出潔凈區(qū)的所有人員均應(yīng)執(zhí)行此操作程序,班組長及潔凈區(qū)管理員、車間QA、主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。
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2022-11
可移動的gmp車間-清陽工程
可移動的gmp車間的誕生是時代發(fā)展的結(jié)果,隨著單克隆生物藥的上市,越來越多的生物制藥項目在廠房建設(shè)中采用了自動化、預(yù)制模塊化可移動潔凈室以適應(yīng)生物制藥廠快速建廠的需要。
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2022-10
江蘇蘇州gmp車間施工價格-清陽工程
gmp車間是制藥、食品等行業(yè)被強制使用的凈化車間,這種具備無塵、無菌的的良好環(huán)境,可以有效地保證這些行業(yè)的產(chǎn)品的質(zhì)量,得到了企業(yè)的親睞了。那么,江蘇蘇州gmp車間施工價格是多少呢?
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2022-10
臺州市g(shù)mp車間費用要多少錢?-清陽工程
浙江臺州的許經(jīng)理最近打算新建一個生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠,他了解到這個行業(yè)對于生產(chǎn)車間要求比較高,需要gmp車間,他想知道臺州市g(shù)mp車間費用要多少錢?
06
2022-10
獸藥gmp車間潔凈度等級要求
獸藥和人藥一樣對生產(chǎn)環(huán)境要求非常的高,需要在gmp車間內(nèi)生產(chǎn),各項操作程序等也需要符合相應(yīng)的規(guī)定。這篇文章清陽小編給您介紹下無菌獸藥gmp車間潔凈度等級要求。
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2022-09
gmp制藥車間建設(shè)要求-清陽工程
藥品的生產(chǎn)比起其他產(chǎn)品生產(chǎn)更需要干凈衛(wèi)生的環(huán)境,如果環(huán)境不達標(biāo),產(chǎn)品的質(zhì)量將得不到有效保證,對服用藥品者來說是危險的。那么gmp制藥車間建設(shè)要求是什么呢?
28
2022-09
一類醫(yī)療器械凈化車間要求
醫(yī)療器械行業(yè)一般可以分為3類,即一類、二類、三類。而一類醫(yī)療器械指的的是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如大部分手術(shù)器械等。而一類醫(yī)療器械車間gmp車間設(shè)計裝修該怎么做呢?
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2022-09
藥廠gmp凈化車間的滅菌方式有哪些?-清陽工程
對于直接進入人體的藥品,其要求自然是非常嚴(yán)格的,要求要無毒無菌。如果藥品攜帶細(xì)菌不僅影響藥品的療效,細(xì)菌也同時會傷害人體健康。那么藥廠gmp凈化車間的滅菌方式有哪些?
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制藥gmp車間潔凈級別的適用場合-清陽工程
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