醫(yī)療器械公司建設(shè)之-選廠要求
醫(yī)療器械公司工廠建設(shè)需要在選址就開始布局面,今天清陽小編再大家了解下相關(guān)內(nèi)容: 1.目的:明確廠房選址、設(shè)計、布局管理的程序,為廠房建設(shè)提供指導(dǎo)。 2.范圍:適用于公司所有新建廠房選址、設(shè)計和布局管理。
醫(yī)療器械公司工廠建設(shè)需要在選址就開始布局面,今天清陽小編再大家了解下相關(guān)內(nèi)容:
1.目的:明確廠房選址、設(shè)計、布局管理的程序,為廠房建設(shè)提供指導(dǎo)。
2.范圍:適用于公司所有新建廠房選址、設(shè)計和布局管理。
3.職責(zé):
3.1 企業(yè)負(fù)責(zé)人:對企業(yè)發(fā)展規(guī)劃負(fù)責(zé),參與相關(guān)規(guī)劃設(shè)計會議。
3.2 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人:對生產(chǎn)工藝的合理性和法規(guī)的符合性負(fù)責(zé),參加相關(guān)規(guī)劃設(shè)計會議。
3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:對生產(chǎn)過程控制的合理性和法規(guī)的符合性負(fù)責(zé),參加相關(guān)規(guī)劃設(shè)計會議。
3.4 項目負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)項目的實(shí)施,組織相關(guān)規(guī)劃設(shè)計會議。
3.5 綜合部經(jīng)理:協(xié)助項目負(fù)責(zé)人開展廠房建設(shè)材料、設(shè)備設(shè)施選型等工作。
4內(nèi)容:
4.1 醫(yī)療器械的核心就是降低醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險在廠房設(shè)計、布局過程中應(yīng)充分考慮到防止混淆和污染的糾正和預(yù)防措施。
4.2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施主要包括:廠區(qū)建筑物實(shí)體(含門、窗),潔凈空調(diào)和除塵裝置,照明,消防噴淋,上、下水管網(wǎng),生產(chǎn)工藝用純化水,生產(chǎn)工藝用潔凈氣體管網(wǎng)等。
4.3廠房的選址?
4.3.1了解工廠所在地區(qū)的地質(zhì)條件、氣候、交通運(yùn)輸?shù)默F(xiàn)狀和中、長期規(guī)劃要求,使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)。
4.3.2工廠廠址宜選擇在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域。如:
無明顯異味;無空氣、土壤和水的污染源、污染堆等。?
4.3.3工廠廠址應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴(yán)重空氣污染,水質(zhì)污染,振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣
污染區(qū)時,則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。?
4.3.4工業(yè)潔凈廠房新風(fēng)口與市政交通干道近基地側(cè)道路紅線之間距離不宜小于50m。
關(guān)注清陽,下篇為大家分享醫(yī)療器械公司潔凈廠房設(shè)計的相關(guān)要求;如果您有醫(yī)療器械廠房需要建設(shè),歡迎咨詢清陽,17年專業(yè)無塵車間裝修設(shè)計施工;18015531058