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昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司

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凈化資訊

專業(yè)gmp制劑無菌車間裝修-清陽工程

根據(jù)相關(guān)要求的規(guī)定,制藥企業(yè)或是醫(yī)院新建的制劑車間都是需要符合gmp的要求的,要求環(huán)境達(dá)到無塵、無菌。這篇文章清陽工程小編給大家講講專業(yè)gmp制劑無菌車間裝修。

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藥品類的制劑有很多種類型,如固體制劑、中藥制劑等,這種類型的藥物具有更好的物理和化學(xué)穩(wěn)定性,另外生產(chǎn)成本不高,服用和攜帶又比較方便,所以是市面上比較普遍的藥物選擇形式。如果需要建設(shè)這樣的的生產(chǎn)車間,應(yīng)該怎么進(jìn)行裝修的符合要求也是需要一定的技術(shù)含量的。


一般gmp制劑無菌車間的裝修需交由專業(yè)的凈化工程公司去裝修,專業(yè)的公司才能將這種gmp車間裝修的更專業(yè)、更符合產(chǎn)品生產(chǎn)的需要。由于藥品關(guān)乎人民的生命安全健康,其生產(chǎn)環(huán)境要求自然是非常嚴(yán)格的,一般要求車間環(huán)境需要做到無塵、無菌,并且根據(jù)不同藥品的生產(chǎn)工藝要求設(shè)置不同潔凈度等級的操作區(qū),一般是分為ABCD四個(gè)等級,A級為高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),適用于一些對環(huán)境要求高的操作步驟,B級為A級的背景區(qū)域,C級和D級屬于一些對潔凈度要求不高的操作區(qū)。


裝修的時(shí)候需要考慮到潔凈車間的特殊選材,一般對于潔凈車間的吊頂、隔墻等地方進(jìn)行裝修的時(shí)候一般是選擇彩鋼板材料,當(dāng)然了隔墻和吊頂所選用的彩鋼板的類型通常是不一樣的,根據(jù)車間需要選擇。地面裝修一般選用PVC地板和環(huán)氧樹脂地坪,要求裝修的地面平整無裂縫、防塵、易于清潔。制藥無菌車間的門窗一般需要使用金屬的,金屬的門窗密閉性好、不易變形、尺寸偏差不大,正好能符合潔凈車間需要的氣密性的要求。潔凈車間的潔凈度需要安裝合適的凈化設(shè)備來達(dá)到,常使用的有潔凈空調(diào)、初中高效過濾器、FFU等,根據(jù)潔凈車間的需要合適使用。同時(shí),還需要設(shè)計(jì)安裝配套設(shè)備,如傳遞窗、風(fēng)淋室等,根據(jù)需要建設(shè)氣閘室、緩沖室等。


可以看出gmp制劑無菌車間裝修還是挺復(fù)雜的工作。清陽工程是一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,至今從事凈化領(lǐng)域15年了,具備專業(yè)二級總承包資質(zhì),專業(yè)的設(shè)計(jì)施工人員上百人。多年來承接過超400家凈化工程,涉及各種行業(yè)各種潔凈度等級,經(jīng)驗(yàn)豐富。我們在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的的gmp車間案例,所以做起制劑無菌車間也是得心應(yīng)手的。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058進(jìn)行詳談。

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