制藥車間實(shí)施gmp主要目的是什么?-清陽工程
我們知道制藥車間比別的行業(yè)的車間要求會(huì)更為嚴(yán)格,這是由藥品治病救人的特性決定的,制藥車間被強(qiáng)制要求使用gmp車間。那么問題來了:制藥車間實(shí)施gmp主要目的什么呢?
我們知道制藥車間比別的行業(yè)的車間要求會(huì)更為嚴(yán)格,這是由藥品治病救人的特性決定的,制藥車間被強(qiáng)制要求使用gmp車間。那么問題來了:制藥車間實(shí)施gmp主要目的什么呢?
GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。所以制藥車間實(shí)施gmp的意思就是制藥車間需要遵守良好的生產(chǎn)規(guī)范。即要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡(jiǎn)要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
那么制藥車間實(shí)施gmp主要目的是什么呢?1、只有實(shí)施gmp,制藥車間才能保證擁有符合要求的生產(chǎn)環(huán)境,使車間內(nèi)達(dá)到無塵、無菌的優(yōu)良環(huán)境。從而哪怕產(chǎn)品是暴露在環(huán)境中生產(chǎn),也不用害怕藥品會(huì)受到環(huán)境中污染物的污染。要知道藥品如果受到污染,會(huì)發(fā)生藥品性能改變,保質(zhì)期縮短,危害人身健康等不良后果。2、只有實(shí)施gmp,制藥車間的生產(chǎn)過程中的每一步都是按照規(guī)范的操作進(jìn)行,才能真正有效地保證藥品的質(zhì)量。我們知道光是有了無塵無菌的優(yōu)良環(huán)境還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足夠的,如果在生產(chǎn)的過程中,不按照相應(yīng)的規(guī)范操作,違規(guī)胡亂操作,那還是不能保證藥品的質(zhì)量的。
當(dāng)然了,要建設(shè)裝修成合格的制藥gmp車間,肯定是要找一家專業(yè)靠譜的凈化工程公司的。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和專業(yè)的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì),可以提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)等一站式服務(wù),15年來,共承接過多種行業(yè)多種潔凈度等級(jí)的凈化工程超450家,并且在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的施工案例,經(jīng)驗(yàn)豐富。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。