軟膠囊是藥品的一種，而藥品承擔(dān)著治病救人的重要任務(wù)，是強制要求使用使用gmp車間的，只有這樣的車間才能真正為產(chǎn)品的生產(chǎn)提供適宜的生產(chǎn)環(huán)境。那么，軟膠囊的gmp車間布置要求是怎樣的呢？

軟膠囊gmp車間的相關(guān)設(shè)置一定要根據(jù)該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點來設(shè)置，一般來說可以將該車間的潔凈度等級設(shè)置為萬級潔凈度，車間內(nèi)的溫度宜設(shè)置為10-25℃，相對濕度35%-45%。在這樣的一個環(huán)境中才能有效地保證藥品的質(zhì)量和安全，生產(chǎn)出讓消費者放心的軟膠囊制品。

為了防止交叉污染，軟膠囊gmp車間需要分別設(shè)置三個出入通道，一處是人流通道，是專為人員通行設(shè)置的通道，人員通過該通道上設(shè)置的更衣室更換成潔凈室專用的衣物，戴潔凈帽，穿潔凈鞋，將手部清潔干凈并消毒后，再經(jīng)過風(fēng)淋室吹淋塵埃后才能進入到潔凈車間內(nèi)；一處是原輔料通道，這個通道是專門為原輔料進入設(shè)置的通道，原輔料經(jīng)過脫包間脫去外包裝以后，經(jīng)由通道上設(shè)置的傳遞窗送入到潔凈室內(nèi)；還有一處是成品通道，這個通道是專門為生產(chǎn)成品設(shè)置的通道，成品生產(chǎn)出來后，經(jīng)由車間的設(shè)置的成品通道送出潔凈室外。

由于軟膠囊在生產(chǎn)過程中其中一些步驟如粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒等，會產(chǎn)生較大的粉塵，這些粉塵如果不加以控制就會影響車間內(nèi)的潔凈環(huán)境，所以對這些步驟應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的除塵、捕塵裝置將產(chǎn)生的粉塵及時收集，然后然后通過排風(fēng)系統(tǒng)排出潔凈車間外。軟膠囊生產(chǎn)中的一些步驟如配漿、容器具清洗會產(chǎn)生較大的熱量和濕氣，需要設(shè)計排濕裝置，同時還應(yīng)設(shè)置前室，避免其他相鄰的潔凈間受到濕氣和熱量的影響。其中軟膠囊gmp車間的烘房也是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序。將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連，并設(shè)置三通管道閥門，閥門的開關(guān)與烘箱的排濕連鎖，即排濕閥開時，排風(fēng)口關(guān)。鋁塑包裝機工作時會產(chǎn)生較大的異味，為此也需要機器是上方設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)將異味排出去。

對于軟膠囊gmp車間來說有必要設(shè)置參觀走廊。參觀走廊的作用一是人物流通道，也是保證消防安全通道暢行的保證之一。參觀走廊可以作為潔凈區(qū)與外界的緩沖，從而更好的保證生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；另外參觀者從參觀走廊參觀軟膠囊gmp車間也不會影響正常的生產(chǎn)活動。

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