生產(chǎn)核酸提取試劑盒GMP車間-清陽工程
新冠肺炎是近年來的熱門話題,疫情總是斷斷續(xù)續(xù),這里消停,那里起來,沒辦法清零,最近蘇州新冠疫情也是牽動了不少人的心。這篇文章小編給大家介紹下生產(chǎn)核酸提取試劑盒GMP車間。
新冠肺炎是近年來的熱門話題,疫情總是斷斷續(xù)續(xù),這里消停,那里起來,沒辦法清零,最近蘇州新冠疫情也是牽動了不少人的心。這篇文章小編給大家介紹下生產(chǎn)核酸提取試劑盒GMP車間。
我們知道,新冠肺炎從爆發(fā)以來,已經(jīng)經(jīng)過了幾次變異,最新的變異是奧密克戎,這種類型的新冠肺炎傳染性更強(qiáng)了。所以一旦哪個地方出現(xiàn)了確診病例,不僅要對確診者送入定點(diǎn)醫(yī)院治療,還需要對他的密切接觸者進(jìn)行隔離。這些只要有過接觸的人員都需要進(jìn)行核酸檢測,并且由于現(xiàn)在這種病毒的潛伏期也比較長,一次核酸檢測不一定就能檢查出來,有些甚至經(jīng)過四五次的核酸檢測才檢查出來。這樣一來,對于核酸提取試劑盒的需求量就會很大。核酸提取試劑盒是專門用于檢測核酸的一種產(chǎn)品,通過檢測結(jié)果的陰性或陽性,可以判斷被檢測者是否感染新冠肺炎。是目前較為簡單也較為準(zhǔn)確的檢測新冠肺炎的一種方式,當(dāng)然了并不是說有了這種試劑盒就可以自行檢測,需要專業(yè)機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員才能檢測。
為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,核酸提取試劑盒的生產(chǎn)也是要求很嚴(yán)格的,需要在無塵、無菌的gmp車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),并且各項(xiàng)生產(chǎn)操作也要嚴(yán)格按照gmp規(guī)范來執(zhí)行。只有這樣才能有效地保證試劑盒的質(zhì)量,從而保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。需要按照新版gmp的要求,將車間的不同生產(chǎn)步驟設(shè)定在ABCD潔凈度背景下。同時選用合適的材料對車間進(jìn)行合理的裝修使車間能符合相關(guān)要求。一般車間的吊頂和圍護(hù)結(jié)構(gòu)可采用彩鋼板材料進(jìn)行裝修,而車間的地面形式多使用環(huán)氧樹脂自流坪或是PVC地板。為了讓車間達(dá)到要求的潔凈度,還需要安裝合適的凈化設(shè)備,如潔凈空調(diào)、初中高效過濾器、FFU等。同時,還要安裝配套設(shè)備如風(fēng)淋室、傳遞窗等。核酸提取試劑盒在gmp車間生產(chǎn)出來以后,還需要進(jìn)行質(zhì)檢,通常質(zhì)檢人員會將樣本試劑盒放入全自動核酸提取儀用來檢測該批次試劑盒質(zhì)量。
以上就是關(guān)于生產(chǎn)核酸提取試劑盒g(shù)mp車間的簡單介紹,如想了解更多詳情可以咨詢清陽工程的在線客服或電詢18015531058。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,至今已有15年的歷史。我們具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和專業(yè)的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì),可以提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。成立15年來,共承接過多種行業(yè)多種潔凈度等級的凈化工程超450家,并且在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車間案例,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。并且還提供一年的工程質(zhì)保期和長期的技術(shù)支持,讓您無后顧之憂。