滴丸劑屬于固體制劑的一種，在藥物制劑中固體制劑約占70%，所以滴丸制劑產(chǎn)品在市場(chǎng)也是占有一定份額的。只要是藥品都是需要在專用的gmp車間生產(chǎn)，這篇文章給大家講講滴丸制劑的gmp車間。

滴丸制劑作為一種固體制劑與液體制劑相比，物理、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)制造成本較低。不管是什么類型的藥品，都是被強(qiáng)制要求要在gmp潔凈車間生產(chǎn)的。而每種藥品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)不一樣，所以需要的gmp車間也有所區(qū)別。同樣的，滴丸制劑的gmp車間也是有其自身的特點(diǎn)的。

滴丸制劑gmp車間的設(shè)計(jì)法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

滴丸制劑gmp車間的人流設(shè)計(jì)。應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的人流通道，并且在該通道上設(shè)置風(fēng)淋室，對(duì)于進(jìn)入車間的人員進(jìn)行吹淋。最好能在相反的方向或位置設(shè)置人流、物流入口，如生產(chǎn)廠房的東面安排人流入口，則可以考慮在生產(chǎn)廠房西面安排物流入口；當(dāng)從同方向設(shè)置人流、物流入口時(shí)，二者之間應(yīng)保持相對(duì)較遠(yuǎn)距離，不得相互影響和妨礙。

但是事實(shí)上，根據(jù)目前的生產(chǎn)狀況，沒(méi)辦法完全實(shí)現(xiàn)全機(jī)械、全管道化，要想人員和物料完全分開也是不可能的，因?yàn)楹芏嗟奈锲沸枰藛T進(jìn)行運(yùn)輸。所以說(shuō)在實(shí)際布局中會(huì)不可避免的存在人流、物流交叉的現(xiàn)象，但是交叉并不等于交叉污染，人物流雖然不可避免的存在交叉但是還是盡量避免交叉污染，對(duì)人員和物品做好凈化工作。從實(shí)際出發(fā)，合理安排好人流、物流的工藝布局，既方便通行又能縮短路線。

滴丸制劑gmp車間的物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)。物料中的原輔料和內(nèi)包材料物料相互之間不會(huì)產(chǎn)生污染。與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過(guò)程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。物料凈化程序中，建議使用貨淋或緩沖間，其門應(yīng)是雙門聯(lián)鎖結(jié)構(gòu)，空調(diào)送風(fēng)。

滴丸制劑的gmp車間的裝修需要由專業(yè)的凈化工程公司來(lái)承接，并且這種gmp車間還需要通過(guò)藥品gmp認(rèn)證。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司，具備專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，15年專業(yè)從事gmp車間的設(shè)計(jì)裝修建設(shè)，在藥品、食品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)均有成功的gmp車間案例。我們還可以協(xié)助顧客通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證。如想了解更多詳情，請(qǐng)咨詢在線客服或電詢18015531058。