制藥廠由于產(chǎn)品的特殊性，一般對生產(chǎn)環(huán)境的要求是很高的，不僅要求車間做到無塵、無菌，還需要通過相關(guān)行業(yè)的gmp認證。這篇文章給大家介紹昆山制藥廠凈化車間裝修的相關(guān)內(nèi)容。

1.?制藥車間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點外，還必須滿足潔凈車間的要求。

2. 潔凈廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)三個部分。

3. 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級別潔凈室，是潔凈廠房的核心部分，通常認為經(jīng)過吹淋室或氣間室后就是進入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。

4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈、物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。

5. 其中人凈有盟洗間，更換衣鞋間及風淋室，物凈油粗凈化和精凈化兩個準備間以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，飲水室，雜物和雨具存放室以及潔凈廁所等。?

6. 潔凈動力區(qū)包括凈化空調(diào)機房，純水站，氣體凈化站，變電站和真空吸塵泵房等。

7. 我國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國GMP要求一樣，用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗，無孔隙裂縫，表面平整光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂，輕鋼龍骨紙面石膏板，中密度貼塑板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。

9. 目前國內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面，油漆涂料墻面。

10.墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。

11.潔凈室的門要求平整，光滑，易清洗，選型簡單，國內(nèi)潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門，鋼板門（可做防火門）及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門。

12.潔凈室的窗，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗，潔凈區(qū)的窗要求嚴密性好，窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點，還有利清潔工作的進行，潔凈區(qū)的窗臺宜做成斜形，或靠潔凈室側(cè)平。

13. 空調(diào)凈化設(shè)備雖是實施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調(diào)凈化系統(tǒng)式不行的，即使有了空調(diào)凈化設(shè)備，也不一定能完全滿足GMP要求，必須注意，當設(shè)備條件達到一定水平后，還要通過管理加以實現(xiàn)。

15. 空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，備區(qū)進風獨立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進氣，不使細菌和微塵進入等。

7. “藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進行設(shè)計，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時，使之可能達到GMP要求。

8. 非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性，和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負荷等情況，確定溫濕度，一般標準是夏季22—28℃，50%—60%RH，冬季18—20℃（分裝藥劑要求40%—55%RH）。

9. “藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”要求：潔凈區(qū)一般控制溫度為22—24℃，相對濕度為45%—60%。吸濕性強的無菌藥物的生產(chǎn)和分裝采用局部低溫工作臺，控制區(qū)一般控制溫度18—28℃，相對濕度為50%—65%。在確定房間相對濕度時，應(yīng)考慮到過高的相對濕度不但易使產(chǎn)品吸潮，也容易滋長霉菌，若相對濕度過低，則易使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生靜電(這對防爆車間是不允許的）。

事實上，關(guān)于制藥廠凈化車間裝修的內(nèi)容細說的話是有很多的注意點的，這里由于文章篇幅有限，我們就介紹了一部分內(nèi)容。如果朋友們有制藥廠凈化車間裝修的需求可以直接聯(lián)系我們的在線客服或是電詢18015531058了解更多詳情。我們是清陽工程，一家具有16年歷史的專業(yè)的建筑裝修公司，可以根據(jù)客戶的需求量身定制各種行業(yè)、各種類型的凈化車間。我們具備專業(yè)的團隊和技術(shù)裝備，施工經(jīng)驗豐富。