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gmp薄膜衣片車間溫濕度-清陽工程

薄膜衣片屬于藥品的一種,根據(jù)相關的文件要求,藥品是需要在符合要求的gmp車間內(nèi)進行生產(chǎn)制作的。那么,gmp薄膜衣片車間的溫濕度要求是怎樣的呢?

薄膜衣片屬于藥品的一種,根據(jù)相關的文件要求,藥品是需要在符合要求的gmp車間內(nèi)進行生產(chǎn)制作的。那么,gmp薄膜衣片車間的溫濕度要求是怎樣的呢?


什么是薄膜衣片呢?薄膜衣片是片劑藥品包衣的一個種類。薄膜衣片以高分子物料為片劑衣膜。薄膜衣片應用較廣特別是腸溶衣可以避免藥物在胃液中分解,而只在腸中吸收。而這種產(chǎn)品在生產(chǎn)的時候?qū)τ谏a(chǎn)車間的環(huán)境要求也是很高的,需要在gmp車間進行生產(chǎn),不僅車間的潔凈度有較高的要求,車間的溫濕度要求也是比較嚴格的。


通常來說,gmp薄膜衣片車間的溫濕度要求是:溫度一般為18~26℃,相對濕度為:45%-60%。在生產(chǎn)的藥品沒有特殊要求的情況下,假如溫度相同,濕度越小越能抑制細菌的繁殖,但是濕度過小會引起粉塵顆粒增多;假如車間內(nèi)的濕度超過70%RH時,就會使得相關的工作人員發(fā)生出汗、疲勞以及煩躁等負面情緒,從而影響人員更好的發(fā)揮技術水平,另外有心臟疾病的人還會發(fā)生心跳加快的癥狀。而且,當車間內(nèi)的濕度過低時,車間內(nèi)的浮塵會隨著工作人員的動作,在車間內(nèi)流動,有可能懸浮在空中,也有可能依附到藥品上,這樣藥品的質(zhì)量就會受到較大的不良影響?,F(xiàn)如今,薄膜衣gmp車間,在濕度控制方面還是存在一些弊端,不管使用加濕器還是除濕器或者大型的空調(diào)設備,增加或減少濕度都會存在一定的緩沖時間,所以一定要確保濕度的控制要更為準確,并且及時對車間內(nèi)的濕度進行有效地監(jiān)控。


gmp薄膜衣片車間的質(zhì)量影響著薄膜衣片成品的質(zhì)量,所以一定要找專業(yè)的凈化工程公司來裝修,否則車間的質(zhì)量都不達不到產(chǎn)品生產(chǎn)需要的標準,還如何去提高藥品的質(zhì)量呢?清陽工程是江蘇昆山的一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和上百人的團隊,可以提供各種行業(yè)各種產(chǎn)品的gmp車間的設計、裝修、建設等一站式服務,讓顧客省心省力又省錢。多年來,我們在食品、藥品、化妝品、實驗室、醫(yī)療器械、保健食品等行業(yè)均有成功的gmp車間案例,經(jīng)驗豐富。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。

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