根據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定，為了保證獸藥的衛(wèi)生質(zhì)量，獸藥生產(chǎn)環(huán)境必須符合相應(yīng)的gmp規(guī)范，并且在生產(chǎn)的過程中也需要符合衛(wèi)生規(guī)范。那么獸藥gmp車間衛(wèi)生要求又是怎么樣的呢？

獸藥潔凈車間首先要滿足的衛(wèi)生要求，肯定是車間的潔凈度要求。車間內(nèi)的塵埃粒子、微生物數(shù)量均應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)。如百級(jí)塵埃粒子數(shù)大于等于0.5微米的數(shù)量不超過3500個(gè)，無大于等于5微米的塵埃；微生物中沉降菌的數(shù)量為每培養(yǎng)皿不超過0.5個(gè)。萬級(jí)塵埃粒子大于等于0.5微米的塵粒數(shù)不超過350000個(gè)，大于等于5微米的塵埃數(shù)不超過2000個(gè)，微生物中沉降菌每培養(yǎng)皿不超過1.5個(gè)。十萬級(jí)塵埃粒子大于等于0.5微米的塵粒數(shù)不超過3500000個(gè)，大于等于5微米塵埃數(shù)20000個(gè)，微生物中沉降菌沒培育皿不超過3個(gè)。

為了保證車間內(nèi)的潔凈度要求，必須在生產(chǎn)過程中使用凈化空調(diào)來凈化空氣，并且定期對(duì)潔凈室內(nèi)的塵埃粒子進(jìn)行檢測(cè)，若是達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，說明潔凈度不夠，需要采取措施來控制塵埃數(shù)量。

各工序生產(chǎn)前要進(jìn)行清潔，并且進(jìn)行消毒。每月對(duì)車間內(nèi)進(jìn)行一次整體消毒，包括整個(gè)潔凈區(qū)、天花板、門窗、各種機(jī)器設(shè)備、工作臺(tái)和用具等。一般使用丙二醇熏蒸或臭氧消毒等來消毒。

對(duì)于進(jìn)入潔凈區(qū)的物品必須在室外除去外包裝，并對(duì)物品的外表面進(jìn)行清潔消毒后由傳遞窗消毒后才能進(jìn)入潔凈室。潔凈區(qū)內(nèi)不得存放多余的物料或與生產(chǎn)無關(guān)的物品。

潔凈區(qū)使用的設(shè)備和容器如果是直接接觸藥品的需單獨(dú)消毒后才能使用，潔凈區(qū)使用的清潔衛(wèi)生工具一定是不掉纖維的材料，使用后進(jìn)行清潔、消毒并烘干。

人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須更換符合規(guī)定要求的潔凈衣物，并且經(jīng)過風(fēng)淋室吹淋塵埃后，才可進(jìn)入凈化車間。不得帶入一些不必要的個(gè)人物品，如手機(jī)、食品、化妝品等。

獸藥gmp車間衛(wèi)生要求是非常嚴(yán)格的，應(yīng)該在方方面面采取相應(yīng)的措施，只有足夠潔凈的環(huán)境才能保證生產(chǎn)出的衛(wèi)生安全的藥品。清陽工程作為一家專業(yè)的凈化工程公司，具有專業(yè)二級(jí)施工資質(zhì)，設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì)上百人，有著15年的豐富經(jīng)驗(yàn)，可提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)，在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品、生物實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)均有成功的gmp車間建設(shè)案例。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015331058獲取免費(fèi)方案和報(bào)價(jià)。