gmp制藥廠百級潔凈間裝修要求-清陽工程
由于藥品的特殊性,制藥廠生產(chǎn)車間標(biāo)準(zhǔn)都是很高的,藥廠的潔凈車間里,通常會有一個(gè)或幾個(gè)房間要求級別達(dá)到百級,那么,gmp制藥廠百級潔凈間裝修要求是怎樣的呢?
由于藥品的特殊性,制藥廠生產(chǎn)車間標(biāo)準(zhǔn)都是很高的,藥廠的潔凈車間里,通常會有一個(gè)或幾個(gè)房間要求級別達(dá)到百級,那么,gmp制藥廠百級潔凈間裝修要求是怎樣的呢?
制藥廠內(nèi)的百級潔凈間對潔凈度有著很高的要求,這種車間一般從事一些特殊的生產(chǎn)工藝,比方說無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等步驟就需要在百級潔凈間進(jìn)行。而百級潔凈間質(zhì)量的好壞,直接影響藥品的質(zhì)量,所以是很重要的。百級潔凈間一般屬于制藥廠車間中的一種,一般層高較低,要求是一個(gè)封閉的區(qū)域,然后對噪音的要求也比較高,百級區(qū)一般會布置較多的風(fēng)管,而這也導(dǎo)致車間送風(fēng)的空間比較少。
百級潔凈間有這樣一種處理方式。百級潔凈區(qū)通常面積不大,可以考慮和萬級的潔凈區(qū)共用一套工藝流水線,溫度、濕度、補(bǔ)充新風(fēng)等,可以考慮和萬級同等進(jìn)行,兩種潔凈區(qū)可以使用一套組合空調(diào)機(jī)組來進(jìn)行送風(fēng)。同時(shí),也應(yīng)根據(jù)FFU的風(fēng)機(jī)發(fā)熱量,適當(dāng)加大換氣次數(shù),以此平衡百級區(qū)與萬級區(qū)溫度、濕度、發(fā)熱量、散濕量。工程實(shí)踐證明,采用此種空氣處理方式,效果較好。百級區(qū)的溫、濕度、正壓值、潔凈度都能得到較好的保證。整個(gè)流水線,萬級區(qū)和百級區(qū)為一套空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)運(yùn)行,統(tǒng)一控制,統(tǒng)一調(diào)節(jié)溫、濕度,簡便、可靠性高。
制藥廠百級潔凈車間一般會在吊頂布置較多的FFU風(fēng)機(jī)凈化單元來處理車間的循環(huán)風(fēng),F(xiàn)FU本身自帶高效過濾器和風(fēng)機(jī),循環(huán)風(fēng)從百級車間的側(cè)墻下部進(jìn)入豎風(fēng)道,再進(jìn)入靜壓箱,經(jīng)FFU進(jìn)入車間內(nèi)。這種處理方式的特點(diǎn)在于循環(huán)風(fēng)在吊頂內(nèi)就可以處理完畢,而且使得空調(diào)系統(tǒng)布局緊湊、方便。
GMP制藥廠百級潔凈間裝修是一項(xiàng)技術(shù)含量較高的工程,如果車間裝修不到位,就會影響產(chǎn)品的質(zhì)量,所以需要找到一家專業(yè)可靠的裝修公司。清陽工程是江蘇昆山的一家綜合性工程類裝修公司,我們是二級專業(yè)總承包資質(zhì),具備一支上百人的團(tuán)隊(duì),從事各種無塵車間、凈化車間、潔凈室、GMP車間、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)已有16年的歷史,累計(jì)了近500家成功的工程案例,積累了豐富的裝修施工經(jīng)驗(yàn)。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。