無(wú)論是哪個(gè)生產(chǎn)車間都會(huì)有相關(guān)的一個(gè)操作規(guī)范，有這個(gè)員工在操作的時(shí)候才能有一個(gè)正確操作步驟。對(duì)于制藥廠gmp車間也是一樣的，對(duì)于各個(gè)操作階段均有操作規(guī)范。今天我們來(lái)介紹下某制藥廠制藥車間人員gmp操作規(guī)范之清潔、消毒規(guī)范。

本操作規(guī)范是針對(duì)廠內(nèi)生產(chǎn)區(qū)所使用的各種清潔用具的清潔和消毒。來(lái)源依據(jù)是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂版）。

清潔頻次：每批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進(jìn)行清潔。

清潔工具：專用的潔凈擦布。

清潔劑：純化水。

消毒劑：75%的乙醇溶液。

清潔、消毒方法：

1、一般生產(chǎn)區(qū)的清潔方法：清潔工具主要有抹布、拖布、毛刷、掃帚、水桶、垃圾桶等。使用掃帚將垃圾清掃干凈，然后桶內(nèi)加入1%NaOH溶液，搖晃均勻，然后對(duì)生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行淋洗。

2、設(shè)備的清潔方法：清潔工具主要有不掉纖維的抹布或絲光毛巾、小刷等。使用1%NaOH溶液將設(shè)備浸泡10分鐘以上，讓設(shè)備充分浸滿溶液，之后再使用純化水沖洗干凈并且晾干。對(duì)于小件的設(shè)備則用消毒劑浸泡5分鐘以上，取出晾干水分待用。大件設(shè)備或不能用浸泡方法的設(shè)備就用消毒劑打濕潔凈擦布，然后去擦拭設(shè)備的表面，晾干待用。

3、gmp車間內(nèi)的清潔工具需用用純化水沖洗干凈，瀝干，接著使用消毒劑對(duì)其表面擦拭消毒后，再用純化水清潔至無(wú)殘留。

4、清潔完的清潔工具應(yīng)以倒置的方式存放在工具室內(nèi)，已備下次使用，并貼上已清潔的標(biāo)簽。

清潔后還需對(duì)清潔效果進(jìn)行檢查和評(píng)估，自檢標(biāo)準(zhǔn)是表面無(wú)殘留、無(wú)污漬。自檢合格后應(yīng)通知班長(zhǎng)檢查，如若檢查不合格，需要重新進(jìn)行清潔直至合格。最后貼上合格的標(biāo)志。清潔時(shí)效期一般是72小時(shí)，如若超過(guò)這個(gè)時(shí)間才需要使用，在使用前還要進(jìn)行清洗。全部清潔工作做完后，應(yīng)填寫清潔記錄。

對(duì)于要求嚴(yán)格的制藥gmp車間，所有的操作步驟都是環(huán)環(huán)相扣的，一步不到位，其他就會(huì)受到影響，所以清潔消毒程序也是很重要的一步，不可忽視。清陽(yáng)工程是一家專業(yè)的凈化工程公司，各項(xiàng)資質(zhì)齊全，自有上百人的團(tuán)隊(duì)，不分包、不轉(zhuǎn)包，十五年來(lái)，承接過(guò)400多家凈化工程，行業(yè)達(dá)20多種。在制藥廠gmp車間施工方面，我們也是很專業(yè)的，并且經(jīng)驗(yàn)豐富，有多很多家成功的施工案例。如想了解更多清陽(yáng)的詳情請(qǐng)聯(lián)系在線客服。