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2022-03
醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)需要做GMP車間嗎?-清陽工程
醫(yī)用內(nèi)窺鏡屬于醫(yī)療器械的一種,并且是屬于三類醫(yī)療器械,因?yàn)檫@種產(chǎn)品在使用的過程中實(shí)際上是要進(jìn)入體內(nèi)進(jìn)行操作,所以對于這種產(chǎn)品的要求很嚴(yán)格,那么醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)需要做gmp車間嗎?
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2022-02
簡述一類醫(yī)療器械gmp車間設(shè)計(jì)裝修-清陽工程
醫(yī)療器械行業(yè)一般可以分為3類,即一類、二類、三類。而一類醫(yī)療器械指的的是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如大部分手術(shù)器械等。而一類醫(yī)療器械gmp車間設(shè)計(jì)裝修該怎么做呢?
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2021-12
醫(yī)用口罩車間需要gmp認(rèn)證嗎?-清陽工程
口罩尤其是醫(yī)用口罩對于生產(chǎn)環(huán)境的要求很高,這是因?yàn)槿绻h(huán)境不達(dá)標(biāo)會污染口罩,使得口罩達(dá)不到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。那么,小編注意到朋友們比較好奇:口罩車間需要gmp認(rèn)證嗎?
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2021-12
做N95口罩需要無菌車間嗎?-清陽工程
N95口罩屬于二類醫(yī)療器械,根據(jù)相關(guān)的要求,是需要建設(shè)符合要求的10萬級(D級)gmp無菌車間,并且嚴(yán)格按照gmp規(guī)范來建設(shè)車間,在生產(chǎn)操作中也要按照gmp規(guī)范操作。
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2021-11
口罩無菌車間裝修材料是什么?-清陽工程
醫(yī)用口罩作為二類醫(yī)療器械是需要使用到無菌車間的,這種特殊的凈化車間在裝修的時候和普通生產(chǎn)車間也是有區(qū)別的。那么,口罩無菌車間裝修材料是什么呢?
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2021-11
口罩是在無菌車間生產(chǎn)的嗎?-清陽工程
口罩一般分為民用的和醫(yī)用的,民用口罩基本只能起到防塵的作用,而醫(yī)用口罩才是能既防塵又能防細(xì)菌的。有朋友比較好奇的是口罩是在無菌車間生產(chǎn)的嗎?
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2021-11
注射劑gmp車間布局設(shè)計(jì)-清陽工程
注射劑作為醫(yī)療器械產(chǎn)品,其生產(chǎn)車間自然是要嚴(yán)格按照gmp要求來設(shè)計(jì)建設(shè)的,而且生產(chǎn)環(huán)境要求也是很高的,這篇文章給大家介紹下注射劑gmp車間布局設(shè)計(jì)的相關(guān)知識。
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2021-11
創(chuàng)口貼的生產(chǎn)是否需要gmp車間?需要什么級別?
創(chuàng)口貼是我們?nèi)粘I钪卸紩玫降漠a(chǎn)品,我們知道創(chuàng)口貼是要直接接觸傷口的,所以對于生產(chǎn)環(huán)境要求也是挺高的。那么創(chuàng)口貼的生產(chǎn)是否需要gmp車間?需要什么級別的車間?
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2021-10
防護(hù)服車間無菌工程施工-清陽工程
防護(hù)服尤其是醫(yī)用的防護(hù)服的生產(chǎn)環(huán)境是非常重要的,需要做到無塵無菌,這是由防護(hù)服的使用場合決定的。這篇文章小編給大家介紹防護(hù)服車間無菌工程施工的相關(guān)知識。
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2021-10
消字號的濕巾需要無菌車間嗎?-清陽工程
在我們的日常生活中,經(jīng)常會用到濕巾,一般濕巾都是拿出來就直接使用的。而濕巾還有很多種類,如普通濕巾、消毒濕巾等。有朋友就在問,消字號的濕巾需要無菌車間嗎?
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