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2024-05
醫(yī)療器械無菌車間工程的規(guī)范有哪些?-清陽工程
醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)對于生產(chǎn)環(huán)境的要求還是挺高的,為此需要在特定的無菌車間中進(jìn)行生產(chǎn)制造。那么,醫(yī)療器械無菌車間工程的規(guī)范有哪些?
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2024-04
無菌醫(yī)療器械潔凈車間廠房-清陽工程
無菌醫(yī)療器械潔凈車間廠房是確保無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境潔凈、安全的關(guān)鍵場所。其設(shè)計(jì)、建設(shè)和運(yùn)行都需遵循嚴(yán)格的規(guī)范,以保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和患者的安全。
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2024-04
醫(yī)療器械無菌車間設(shè)備要求-清陽工程
醫(yī)療器械無菌車間設(shè)備的要求相當(dāng)嚴(yán)格,因?yàn)樾枰_保醫(yī)療器械的無菌性和安全性。
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2024-03
口罩無菌車間裝修規(guī)劃-清陽凈化工程
為了滿足潔凈度和無菌標(biāo)準(zhǔn),口罩廠無菌凈化車間的規(guī)劃與設(shè)計(jì)必須全面而精細(xì)。以下將從車間布局、空氣凈化、設(shè)施配置、人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、衛(wèi)生措施、過濾器更換、安全隱患排查和潔凈度檢測等方面進(jìn)行介紹。
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2024-03
醫(yī)療器械gmp車間施工步驟是什么?
醫(yī)療器械的生產(chǎn)對于環(huán)境的要求是很嚴(yán)格的,因此需要建設(shè)裝修gmp車間,以滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。那么,醫(yī)療器械gmp車間施工步驟是什么呢?
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2024-01
一類醫(yī)療器械車間無菌廠房裝修
一類醫(yī)療器械車間無菌廠房裝修是一個復(fù)雜且專業(yè)的裝修過程,以確保無菌車間符合相關(guān)的要求和標(biāo)準(zhǔn)。
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2024-01
醫(yī)用敷料無菌凈化車間怎么裝修?
醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療器械的一種,有一類、二類和三類等多種級別,對于這種車間需要進(jìn)行合理的裝修,才能確保無菌車間的質(zhì)量。
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2024-01
2023年醫(yī)用敷料的新的分類標(biāo)準(zhǔn)和管理
2023年7月13日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布《2023年第二次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》。該文件對醫(yī)用輔料分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行新的修訂。
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2024-01
如何判斷醫(yī)療器械是否需要無菌車間?
大家都知道醫(yī)療器械的生產(chǎn)對于生產(chǎn)環(huán)境有著特殊的要求,但可能很多人了解的并不多,不知道如何判斷醫(yī)療器械是否需要無菌車間?需要那種等級?
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2023-11
醫(yī)療器械一類、二類、三類許可證的區(qū)別
近年來,醫(yī)療器械是個比較熱門的行業(yè),很多醫(yī)療器械公司應(yīng)運(yùn)而生。但是,你知道嗎?這個行業(yè)生產(chǎn)的門檻也是比較高的,不同的種類需要辦理不同的許可證。
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