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做N95口罩需要無菌車間嗎?-清陽工程

N95口罩屬于二類醫(yī)療器械,根據(jù)相關(guān)的要求,是需要建設(shè)符合要求的10萬級(jí)(D級(jí))gmp無菌車間,并且嚴(yán)格按照gmp規(guī)范來建設(shè)車間,在生產(chǎn)操作中也要按照gmp規(guī)范操作。

N95口罩屬于二類醫(yī)療器械,根據(jù)相關(guān)的要求,是需要建設(shè)符合要求的10萬級(jí)(D級(jí))gmp無菌車間,并且嚴(yán)格按照gmp規(guī)范來建設(shè)車間,在生產(chǎn)操作中也要按照gmp規(guī)范操作。


所以,如果問:做N95口罩需要無菌車間嗎?那答案是肯定的。作為二類醫(yī)療器械,N95口罩的生產(chǎn)一般要求建設(shè)潔凈等級(jí)為10萬級(jí)或者D級(jí)的gmp無菌車間,并且要求車間的生產(chǎn)環(huán)境是無塵、無菌的,一些特殊的口罩的生產(chǎn)可能還會(huì)要求生產(chǎn)車間是恒溫恒濕的。N95口罩無菌車間采用的初中高效過濾器來對(duì)空氣進(jìn)行凈化,其凈化原理是:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化。經(jīng)過不斷重復(fù)上述的凈化過程即可達(dá)到車間凈化的目的。


N95口罩可以防止空氣中的細(xì)菌和塵埃通過口鼻進(jìn)入人體,以免對(duì)人體的身體健康帶來不良影響,尤其像是現(xiàn)在有新冠疫情的情況下,口罩是保護(hù)我們免受感染的重要防護(hù)工具。而口罩的質(zhì)量也直接影響著口罩的防護(hù)作用,那些不達(dá)標(biāo)的n95口罩不僅達(dá)不到防護(hù)作用,可能還會(huì)帶來感染細(xì)菌的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)樾枰獙?duì)口罩的生產(chǎn)嚴(yán)格把關(guān),而符合要求的n95口罩gmp無菌車間能為口罩的生產(chǎn)提供良好的外部條件,有效地保證口罩的質(zhì)量。


N95口罩無菌車間需要設(shè)計(jì)單獨(dú)的人流和物流通道,以避免交叉污染。人員換上無菌車間專用的服飾、鞋子、口罩、無塵帽,經(jīng)由人流通道上凈化設(shè)置凈化后方可進(jìn)入潔凈車間。物品在脫包間脫去外包裝,經(jīng)物流通道上的傳遞窗里的紫外燈消毒后才能進(jìn)入到潔凈車間。只有這樣,才能保證無菌車間的潔凈環(huán)境。


清陽工程是一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級(jí)施工資質(zhì)和專業(yè)的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì),可以提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。清陽始終堅(jiān)持合理報(bào)價(jià),良心工程,15年為廣大客戶建設(shè)裝修了超400家的潔凈車間,獲得了客戶的一致好評(píng)。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058獲取免費(fèi)的方案和報(bào)價(jià)。

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