可移動(dòng)的gmp車間的誕生是時(shí)代發(fā)展的結(jié)果，隨著單克隆生物藥的上市，越來越多的生物制藥項(xiàng)目在廠房建設(shè)中采用了自動(dòng)化、預(yù)制模塊化可移動(dòng)潔凈室以適應(yīng)生物制藥廠快速建廠的需要。

所謂可移動(dòng)的gmp車間指該潔凈室可移動(dòng)至潔凈廠房的其他位置甚至整體搬遷到新的廠區(qū)而無需重建潔凈室本身，或者有改造需要的單個(gè)模塊移出生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行，而不影響其他模塊的生產(chǎn)。這種gmp車間能很好的適應(yīng)某些企業(yè)快速建廠、小批次、多產(chǎn)品、生產(chǎn)靈活性的需求。

這種可移動(dòng)式的潔凈車間，比較突出的優(yōu)點(diǎn)是模塊化。這種模塊化不僅可以針對設(shè)備模塊化也可以針對廠房設(shè)施的模塊化。模塊化有助于一個(gè)單元操作或工序在模塊潔凈室中獨(dú)立完成且容易復(fù)制以增加產(chǎn)能。移動(dòng)式gmp車間在設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)也應(yīng)符合gmp的要求，潔凈室內(nèi)的環(huán)境諸如塵埃微粒、微生物數(shù)量、壓差、氣流、換氣次數(shù)、溫濕度、噪音、房間密閉性、消毒清潔要求等均應(yīng)和傳統(tǒng)的潔凈室的要求保持一致。

可移動(dòng)式gmp車間目前主要有KUBIO方法潔凈室和POD方法潔凈室這兩種常見的潔凈車間。KUBio是一種具有完備功能的即用型生物加工設(shè)施，專用于滿足cGMP要求，同時(shí)優(yōu)化制造靈活性和生產(chǎn)力。目前國內(nèi)的該模塊化設(shè)施針對單克隆抗體的生產(chǎn)進(jìn)行配置。交付時(shí)配有一套完整的，可立即使用的生產(chǎn)線。這種方法的產(chǎn)品一般在德國制造，再運(yùn)回國內(nèi)進(jìn)行組裝，目前再我國的武漢、杭州已有這種方法的潔凈室建成并投入使用。POD方法潔凈室在建筑平面設(shè)計(jì)上將各個(gè)不同工序的POD分布于一個(gè)大潔凈區(qū)域，不同的POD之間完全物理隔離，彼此空調(diào)獨(dú)立運(yùn)行，又是密閉系統(tǒng)，不易產(chǎn)生交叉污染。POD 不帶AHU系統(tǒng)，只有FFU風(fēng)機(jī)過濾單元及其控制器用于調(diào)節(jié)風(fēng)速。POD的風(fēng)閥安裝于POD的吊頂上，自身吊頂空間非常局限（如采用手動(dòng)閥），調(diào)節(jié)風(fēng)閥開度較不方便，建議采用自動(dòng)風(fēng)閥。這種移動(dòng)式潔凈室主要是再美國預(yù)制后，通過集裝箱運(yùn)到國內(nèi)，然后直接安裝到廠房內(nèi)。

移動(dòng)式gmp車間是一種發(fā)展方向，但是目前國內(nèi)并未真正進(jìn)行生產(chǎn)，目前只有國外有生產(chǎn)，國內(nèi)還是更側(cè)重于傳統(tǒng)的gmp車間建設(shè)，目前這種傳統(tǒng)的潔凈室也是能滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要的。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司，具備專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和專業(yè)獨(dú)立的上百人團(tuán)隊(duì)。15年專業(yè)從事各種類型的無塵車間、gmp車間、無菌車間等潔凈車間的設(shè)計(jì)裝修建設(shè)。目前，共承接過450多家成功的工程案例，積累了各行各業(yè)各種類型的潔凈車間的施工經(jīng)驗(yàn)。我們具有過硬的技術(shù)、豐富的經(jīng)驗(yàn)、完善的服務(wù)，能更專業(yè)、更高效地完成您的凈化工程。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。