百級(jí)gmp凈化車間施工要求是什么?
gmp凈化車間適用于很多行業(yè)如制藥、醫(yī)療器械、食品、實(shí)驗(yàn)室等,由于不同行業(yè)不同產(chǎn)品對(duì)于車間的要求不同,所以也有劃分不同的等級(jí)。那么,百級(jí)gmp凈化車間施工要求是什么呢?
gmp凈化車間適用于很多行業(yè)如制藥、醫(yī)療器械、食品、實(shí)驗(yàn)室等,由于不同行業(yè)不同產(chǎn)品對(duì)于車間的要求不同,所以也有劃分不同的等級(jí)。那么,百級(jí)gmp凈化車間施工要求是什么呢?
其實(shí)對(duì)于gmp車間潔凈度等級(jí)的劃分曾有過好幾個(gè)版本,最初用的比較多的是按照百級(jí)、萬(wàn)級(jí)這樣的叫法,所以大家比較習(xí)慣這樣的叫法,還是稱呼多少級(jí)多少級(jí)的車間。其實(shí)2010年修訂版GMP車間潔凈度等級(jí)進(jìn)行了改版,等級(jí)用ABCD來表述。對(duì)原來的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比較大的改動(dòng),包括名稱和一些詳細(xì)要求。但是如果非要按照老版本的叫法,百級(jí)類似等同于新版的A級(jí)。
百級(jí)gmp凈化車間(A級(jí)gmp凈化車間)的標(biāo)準(zhǔn)是:懸浮粒子大于等于0.5微米的粒子數(shù)不超過3520個(gè)/m3,懸浮粒子大于等于5微米的粒子數(shù)不超過20個(gè)/m3。微生物中的浮游菌最大允許為5個(gè)/m3,沉降菌最大允許為1個(gè)每培養(yǎng)皿。
對(duì)于百級(jí)gmp凈化車間的施工要求如下:
1、凈化車間的空氣溫度維持在20-24℃。
2、車間內(nèi)的空氣濕度為45%-60%。
3、操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s,垂直風(fēng)速≥0.36/s。
4、高效過濾器的撿漏大于99.9%。
5、照度范圍:>300lx-600lx。
6、噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試下的標(biāo)準(zhǔn))。
可以看出百級(jí)gmp凈化車間施工要求還是很高的,為了達(dá)到以上的要求,在施工的過程中選用材料和設(shè)備也是要按照潔凈度的等級(jí)去選擇。如墻面、吊頂一般是選用彩鋼板這樣的易清潔、耐用、防靜電、耐腐蝕等優(yōu)點(diǎn)的材料,而地面選擇環(huán)氧自流平地坪。凈化設(shè)備的選擇方面,百級(jí)車間由于潔凈度高通常需要滿布FFU。
對(duì)于這樣施工要求高的車間,一定要選擇一家專業(yè)的凈化工程來承接,不專業(yè)的公司技術(shù)不夠的話,做出來的車間很可能達(dá)不到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),這樣車間就沒辦法使用。清陽(yáng)工程在凈化工程領(lǐng)域有著15年的施工經(jīng)驗(yàn),專業(yè)二級(jí)施工資質(zhì),團(tuán)隊(duì)上百人,自有凈化設(shè)備生產(chǎn)線。我們可以承接各種行業(yè)各種潔凈級(jí)別的gmp車間,并且gmp通過率達(dá)99.9%,以往多家成功案例可以證明。如想了解清陽(yáng)更多詳情請(qǐng)聯(lián)系在線客服。