無菌車間的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-清陽工程
我們知道,無菌車間完工后要想知道它是否符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求,就需要進(jìn)行驗(yàn)收,而驗(yàn)收也是有一定的標(biāo)準(zhǔn)的。
我們知道,無菌車間完工后要想知道它是否符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求,就需要進(jìn)行驗(yàn)收,而驗(yàn)收也是有一定的標(biāo)準(zhǔn)的。
無菌車間驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了以下幾個方面:結(jié)構(gòu)完整性、裝修材料與表面處理、空氣凈化系統(tǒng)、溫濕度控制、照明系統(tǒng)、微生物監(jiān)控與消毒系統(tǒng)等。
潔凈度要求:依據(jù) ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn),空氣潔凈度的等級被劃分為 ISO 1 至 ISO 9 級,需要依據(jù)車間的具體要求來明確相應(yīng)的等級。與此同時,必須對顆粒物的濃度以及微生物的數(shù)量加以限制,以此切實(shí)保障車間內(nèi)部的空氣潔凈。
環(huán)境參數(shù):溫度需要被控制在特定的范圍之內(nèi),通常情況下要求具備較高的穩(wěn)定性,其波動的范圍要小于±1 攝氏度;濕度同樣需要被嚴(yán)格把控,波動的范圍通常要求小于±5%RH。除此之外,氣流的速度與分布要合理恰當(dāng),以此確??諝饩邆淞己玫牧鲃有院途鶆蛐?。
裝修材料:所有的材料都需要符合無毒、防塵、耐腐蝕等相關(guān)要求,尤其是密封材料、裝飾面板、地面材料等等,要切實(shí)保證其不會成為污染源。
結(jié)構(gòu)完整性:墻面、天花板、地面的接縫處理必須嚴(yán)密,不存在任何裂縫,以保證良好的氣密性,有效防止微粒的滲透。門窗密封條的安裝要達(dá)到規(guī)定的密封等級。
空氣凈化系統(tǒng):仔細(xì)檢查初效、中效、高效過濾器的安裝位置、密封性以及更換的便捷性,以此確??諝獾倪^濾效率。
壓差控制:對各個潔凈級別區(qū)域之間的壓差進(jìn)行測試,切實(shí)確保正壓差能夠有效地阻止外部污染物的侵入。
溫濕度調(diào)節(jié):驗(yàn)證控制系統(tǒng)是否能夠穩(wěn)定地維持所設(shè)計的溫濕度條件。
照明與靜電控制:檢查照明系統(tǒng)的照度是否均勻,光線是否柔和,同時確認(rèn)防靜電的措施是否落實(shí)到位。
微生物監(jiān)控:評估微生物采樣計劃的合理性,通過定期的環(huán)境監(jiān)測,驗(yàn)證車間內(nèi)部的微生物水平是否能夠達(dá)標(biāo)。
消毒滅菌設(shè)施:檢查紫外線燈、臭氧發(fā)生器等消毒設(shè)備的布置是否合理,驗(yàn)證其殺菌效果,并確保操作人員的安全防護(hù)措施能夠到位。
在進(jìn)行驗(yàn)收的時候,應(yīng)當(dāng)組建由業(yè)主方、設(shè)計單位、施工單位以及第三方檢測機(jī)構(gòu)共同構(gòu)成的驗(yàn)收團(tuán)隊(duì),運(yùn)用校準(zhǔn)后的檢測儀器設(shè)備來進(jìn)行精確的測量,全力確保驗(yàn)收工作的專業(yè)性與公正性。
清陽工程可以承接十萬級、萬級、千級、百級、十級等多種潔凈度等級,
食品、藥品、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車間、無菌車間凈化工程的裝修建設(shè),
我們是17年的老牌凈化工程公司,各項(xiàng)資質(zhì)齊全,承接過近500項(xiàng)凈化工程,經(jīng)驗(yàn)豐富。
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