我們經(jīng)常聽到什么什么等級(jí)的潔凈車間，這種需要這種等級(jí)，那種產(chǎn)品需要那種等級(jí)。有些朋友估計(jì)比較困惑，這個(gè)gmp車間凈化等級(jí)根據(jù)什么決定的呢？接下來，給大家介紹下。

其實(shí)，這個(gè)問題要根據(jù)具體情況來的。有些產(chǎn)品是會(huì)有一些文件規(guī)定，明文規(guī)定了你生產(chǎn)這個(gè)產(chǎn)品必須要達(dá)到這個(gè)等級(jí)，比方說藥品產(chǎn)品的gmp車間就有明確的等級(jí)規(guī)定。藥品gmp規(guī)定藥品潔凈車間的等級(jí)分為ABCD四個(gè)等級(jí)，A級(jí)屬于高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器應(yīng)在該級(jí)別的潔凈區(qū)操作；B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級(jí)和D級(jí)是無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。并且文件里詳細(xì)寫明了藥品的哪些操作步驟需要在哪個(gè)等級(jí)。像這樣的藥品gmp車間確定潔凈度等級(jí)就比較容易，參照文件里的規(guī)定就可以了。

由于gmp車間的建設(shè)在很多行業(yè)還沒有明確的文件規(guī)定，像是食品、化妝品之類的行業(yè)，這種就可以參照行業(yè)內(nèi)的其他規(guī)范和產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，并且參照行業(yè)內(nèi)做得好的同行是怎么確定等級(jí)的，來確定自己的gmp車間的潔凈度等級(jí)，這樣也是一個(gè)不錯(cuò)的可行性的方法。一般食品、化妝品的生產(chǎn)環(huán)境沒有藥品嚴(yán)格，通常建設(shè)十萬級(jí)的潔凈度等級(jí)的凈化車間就可以了。如果是企業(yè)自己對(duì)自己的產(chǎn)品的定位比較高，那也可以建設(shè)比同行高一個(gè)級(jí)別的凈化車間，這樣也是可以的。

所以gmp車間凈化等級(jí)是根據(jù)相關(guān)行業(yè)的一些規(guī)定、或是產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)、或是參照同行等來決定自己的潔凈車間需要什么樣的凈化等級(jí)的。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家有著15年經(jīng)驗(yàn)的凈化工程公司，我們可以根據(jù)您的具體情況量身定制gmp凈化車間。我們具備專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)，專業(yè)的設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì)，400多家凈化施工經(jīng)驗(yàn)，在各方面都具備專業(yè)的素質(zhì)，能更好的幫您打造高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的車間。聯(lián)系在線客服或電詢18015531058進(jìn)行詳談。