保健食品的生產(chǎn)是被強(qiáng)制需要在gmp車間進(jìn)行生產(chǎn)制造的，而且這種車間還需要通過相關(guān)的認(rèn)證才能正常使用。那么，保健食品gmp車間的認(rèn)證程序是怎樣的呢？

一、檢查方法和評價準(zhǔn)則

為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》制定本審查方法和評價準(zhǔn)則。

二、審查內(nèi)容

根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》。

三、審查程序

對保健食品生產(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》以下簡稱 GMP)實(shí)施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場審查兩方面，由省級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施。具體按照以下程序進(jìn)行：

（一）提出申請

保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查結(jié)果認(rèn)為已經(jīng)或基本達(dá)到要求的，可以向各省自治區(qū)、直轄市 ) 食品藥品監(jiān)督管理局申請審查。申請時，應(yīng)提交以下資料：?

1、申請報告；?

2、保健食品生產(chǎn)管理和自查情況；?

3、企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖；?

4、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書的復(fù)印件（新建廠無需提供）；?

5、各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝流程圖；?

6、企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹；?

7、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄；?

8、企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖等）；?

9、檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹；?

10、質(zhì)量保證體系（包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄）；?

11、潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；?

12、其他相關(guān)資料。?

（二）資料審查?

省級通過資料審查認(rèn)為申請企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到 GMP 要求的，書面通知申請企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場審查。?

（三）現(xiàn)場審查?

（四）出具GMP審查結(jié)果報告?

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