根據(jù)相關(guān)的法規(guī)，對于無菌車間的A級區(qū)域內(nèi)微生物的數(shù)量作出了明確的要求，就是要求其數(shù)量應(yīng)該要求小于1，那么這個應(yīng)該怎么理解呢？

對于相關(guān)法規(guī)A級區(qū)的微生物需要小于1的這條規(guī)定，很多朋友存在著較大的疑問。他們想知道為什么這個數(shù)量要求是小于1而不是等于0呢？其實這個問題可以從兩個角度去理解。第一就是像微生物這樣檢測指標(biāo)，它和化學(xué)指標(biāo)不太一樣，一般我們只能說沒有檢出，很難說它就是零。另外一個角度數(shù)量小于1其實它還是有一定平均值的概念。但這個平均值的概念又比較特殊。打個比方，A區(qū)可能有有多個檢測點，這些點之間是不可以平均的，什么意思呢？比如說第一個測試點，我們測出來是數(shù)量是1，第二檢測點檢測出來數(shù)量是0，第三個檢測點測出來數(shù)量是0，我們不能按照常規(guī)的求平均值的方法把三者加起來，然后再除以3得出0.3，就得出結(jié)論說每個點是0.3，這樣的做法明顯是錯誤的。但是在一個點前后時間這樣一個過程當(dāng)中是可以有平均這個概念的，但也不是所有的點的前后都是可以平均地在一些關(guān)鍵的點的。一些比較負(fù)責(zé)的企業(yè)，它會制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，如罐裝針頭的一些接觸碟測出來的數(shù)據(jù)是不可以進(jìn)行平均的，這樣得出來的數(shù)據(jù)會更準(zhǔn)確。

關(guān)于沉降菌的四小時的含義，比如說小于1四個小時什么概念，并不是說一定要測四個小時，它只是作為四個小時作為一個單位進(jìn)行可以進(jìn)行比較。如果整個的無菌工藝過程在兩個小時結(jié)束的話，那肯定沒有必要去對四個小時的數(shù)據(jù)進(jìn)行沉降菌檢測了。所以很多的規(guī)定是需要進(jìn)行深入理解透徹的，不能盲目地操作。

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