保健品gmp車間潔凈度是怎樣的?
保健品的功效是用來提高人體某一方面的機能,屬于直接入口的產品,所以生產環(huán)境要求自然是非常高的,需要gmp車間,那么保健品gmp車間潔凈度是怎樣的呢?
保健品的功效是用來提高人體某一方面的機能,屬于直接入口的產品,所以生產環(huán)境要求自然是非常高的,需要gmp車間,那么保健品gmp車間潔凈度是怎樣的呢?
保健品的種類還是蠻多的,不同的種類對于車間的要求也是不一樣的,所以在選擇潔凈度的時候也要根據具體的產品來確定。接下來,我們一起來看下保健品車間潔凈度是怎樣規(guī)定的。
1、固體保健食品(如丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、顆粒劑等),這些產品均按30萬級的潔凈度等級要求來。
2、液體保健食品(如口服液、飲料、糖漿液等),如果最終產品可滅菌則按30萬級的潔凈度要求,如果最終產品不可滅菌的按10萬級潔凈度要求。
3、其他特殊保健食品如益生菌類等要求比較嚴格的產品按10萬級潔凈度標準。
4、酒類保健品,生產環(huán)境要求要有良好的除濕、除塵、排風、降溫等設施,人員和物料進入需要按照嚴格的進入程序來,生產操作也要按照相關管理規(guī)定來。
那么,10萬級和30萬級潔凈度的具體要求是什么呢?
10萬級潔凈度等級要求:大于或等于0.5微米的塵埃粒子不超過3500000,大于或等于5微米的塵埃粒子數量不超過20000個。浮游菌數量不超過500個每立方米;沉降菌不超過10個每培養(yǎng)皿。溫度冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
30萬級潔凈度等級要求:大于或等于0.5微米的塵埃粒子不超過10500000,大于或等于5微米的塵埃粒子不超過60000個。沉降菌不超過15個每培養(yǎng)皿。
當然,隨著社會的發(fā)展,很多東西都在發(fā)生變化,各種要求也在發(fā)生變化,我們在實際操作過程中也要與時俱進。以前我們按照原來的標準用10萬級、30萬級來描述潔凈度等級,而現在國際上又推行了新的標準,用ABCD來描述潔凈度等級,而且相關要求也有所變化。對于專業(yè)的凈化工程公司來說,我們也是與時俱進的,根據您的要求,我們可以給您制定出最好的切合實際的gmp車間裝修方案。如您有需要,可以聯系我們的在線客服或電詢18015531058進行深入溝通。