gmp無(wú)菌車(chē)間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目有哪些?
藥廠、醫(yī)療器械、食品、微生物實(shí)驗(yàn)室等的gmp無(wú)菌車(chē)間要求是非常嚴(yán)格的,建設(shè)過(guò)程中或竣工后的許多參數(shù)都應(yīng)該符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),那么gmp無(wú)菌車(chē)間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目有哪些呢?
藥廠、醫(yī)療器械、食品、微生物實(shí)驗(yàn)室等的gmp無(wú)菌車(chē)間要求是非常嚴(yán)格的,建設(shè)過(guò)程中或竣工后的許多參數(shù)都應(yīng)該符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),那么gmp無(wú)菌車(chē)間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目有哪些呢?
對(duì)于gmp無(wú)菌車(chē)間來(lái)說(shuō),檢測(cè)這步是必不可少的,這個(gè)是檢測(cè)潔凈車(chē)間是否達(dá)標(biāo)的最直接可靠的手段。只有檢測(cè)過(guò)后,一項(xiàng)項(xiàng)數(shù)據(jù)都直觀的呈現(xiàn)在眼前,再和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)一對(duì)照,就知道車(chē)間質(zhì)量究竟如何了。一般檢測(cè)項(xiàng)目有:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子數(shù)量、浮游菌數(shù)量、沉降菌數(shù)量、噪聲、照度等。
1、風(fēng)速風(fēng)量和換氣次數(shù)的檢測(cè)
主要是測(cè)試潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)俗、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目。無(wú)菌車(chē)間內(nèi)的潔凈度主要是靠潔凈空調(diào)送入足夠量的經(jīng)過(guò)過(guò)濾的潔凈空氣,將室內(nèi)的產(chǎn)生的不潔凈空氣稀釋、替換掉。而換氣次數(shù)越大,越能加快車(chē)間內(nèi)不潔凈空氣的稀釋速度,從而更快的提高車(chē)間內(nèi)的潔凈度。至于車(chē)間內(nèi)要維持怎樣的風(fēng)速風(fēng)量和換氣次數(shù)要根據(jù)潔凈度來(lái)設(shè)置。
2、溫濕度數(shù)據(jù)檢測(cè)
溫濕度的測(cè)試一定要明確測(cè)試是哪個(gè)狀態(tài)下的數(shù)據(jù),是空態(tài)、靜態(tài)還是動(dòng)態(tài),這個(gè)在做設(shè)計(jì)方案的時(shí)候,業(yè)主和施工方應(yīng)確定好,這樣業(yè)主才能按照既定方案去施工。
一般測(cè)試溫濕度數(shù)據(jù),必須提前打開(kāi)潔凈車(chē)間內(nèi)的凈化空調(diào),充分運(yùn)行24小時(shí)以上,待各項(xiàng)狀況平穩(wěn)以后才去檢測(cè)。
3、壓差數(shù)據(jù)檢測(cè)
壓差數(shù)據(jù)檢測(cè)的目的是為了驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。測(cè)試前應(yīng)將所有的門(mén)都關(guān)閉,從潔凈度高的房間向潔凈度低的房間一次測(cè)量,一直測(cè)到室外的房間。壓差的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是:不同級(jí)別的潔凈室之間、潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差≥5帕;潔凈室與室外的靜壓差應(yīng)≥10帕。
4、懸浮粒子和浮游菌、沉降菌數(shù)據(jù)檢測(cè)
進(jìn)入潔凈室內(nèi)檢測(cè)的人員需穿專(zhuān)用的潔凈服,經(jīng)過(guò)凈化措施后才能進(jìn)入,并且最多允許2人同時(shí)入內(nèi)檢測(cè)。檢測(cè)的時(shí)候動(dòng)作盡量規(guī)范,并且動(dòng)作要輕。
5、噪聲和照度數(shù)據(jù)檢測(cè)
噪聲和照度檢測(cè)的時(shí)候要注意距離,嚴(yán)格按照相應(yīng)的檢測(cè)方法來(lái)檢測(cè)。
如果能找到一家專(zhuān)業(yè)靠譜的凈化工程公司來(lái)設(shè)計(jì)建設(shè)gmp無(wú)菌車(chē)間,一切嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)方案和gmp規(guī)范來(lái)操作,那么檢測(cè)數(shù)據(jù)的時(shí)候就會(huì)很順利,如果找的凈化公司不好,做出來(lái)的車(chē)間不達(dá)標(biāo),需要不停調(diào)整數(shù)據(jù),工程進(jìn)展就不會(huì)很順利。清陽(yáng)工程作為一家15年的老牌凈化工程公司,具備專(zhuān)業(yè)二級(jí)施工資質(zhì),設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì)上百人,可提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。多年來(lái),我們?cè)谒帍S、醫(yī)療器械、食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)均有許多成功的無(wú)菌車(chē)間施工案例,并且gmp認(rèn)證通過(guò)率99.9%。歡迎聯(lián)系我們的在線客服或電詢(xún)18015531058獲取免費(fèi)方案和報(bào)價(jià)。