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無菌車間指的是多少級別?

無菌車間相信很多人聽說過,很多行業(yè)都需要使用到,如食品、化妝品、藥品等。至于,無菌車間指的是多少級別,這個就需要小編慢慢給您說道說道。

無菌車間相信很多人聽說過,很多行業(yè)都需要使用到,如食品、化妝品、藥品等。至于,無菌車間指的是多少級別,這個就需要小編慢慢給您說道說道。


其實(shí),并不是說無菌車間指的是多少級別,而是說無菌可以分為哪幾個級別,這樣說才是準(zhǔn)確的。其實(shí),我們這里說的無菌車間,也可以稱之為GMP車間,很多行業(yè)并沒有明確的規(guī)定它的級別,一提到無菌車間,可能很多的行業(yè)會參照藥品無菌車間的級別來進(jìn)行定義。目前常用的分類方法是按照GMP(Good Manufacturing Practice)標(biāo)準(zhǔn)。它將無菌車間的級別分為A、B、C以及D四個等級。其中A級別為高級別,B級次之,一般作為A級的背景區(qū)域存在,C級和D級級別更低


當(dāng)然了,也可以根據(jù)另外一種級別來分類,即將無菌車間的潔凈級別分為十級、百級、千級、萬級、十萬級等級別,也就是以無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,這個其實(shí)也更容易理解。


十級無菌車間:這是最高級別的無菌車間,主要用于生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體制造、醫(yī)藥無菌制造等對生產(chǎn)環(huán)境要求很高的行業(yè)。

百級無菌車間:也被稱為A級無菌車間,主要用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝和一些精密的光電產(chǎn)品。這種車間的裝修方案通常是在車間的吊頂滿布FFU,然后地面鋪設(shè)高架地板,使得車間內(nèi)的氣流成垂直流的方式。

千級無菌車間:用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)和很多的半導(dǎo)體生產(chǎn)。

萬級無菌車間:大致相當(dāng)于C級潔凈室,一般用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配車間,食品飲料行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)也會使用這種等級的車間。

十萬級無菌車間:大致相當(dāng)于D級潔凈室,將車間內(nèi)0.5微米的塵粒數(shù)量控制在352萬個以內(nèi)。



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