醫(yī)療器械gmp車間可以做獸藥嗎?-清陽工程
很多行業(yè)會用到gmp車間,比方藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等,有些朋友出于好奇或是出于節(jié)約成本的想法,提出了這樣一個問題:醫(yī)療器械gmp車間可以做獸藥嗎?
很多行業(yè)會用到gmp車間,比方藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等,有些朋友出于好奇或是出于節(jié)約成本的想法,提出了這樣一個問題:醫(yī)療器械gmp車間可以做獸藥嗎?
gmp車間是什么車間呢?制藥、食品等行業(yè)被強(qiáng)制應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化車間,這類車間對企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)很高,要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面都要達(dá)到國家相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。所以,我們可以看出,其實(shí)這個車間并不是一個單一的車間,它是一個較為系統(tǒng)化的車間。而在建設(shè)這樣的車間的時候也是需要根據(jù)某一個行業(yè)或是某種產(chǎn)品的特點(diǎn)去建設(shè),包括格局的設(shè)計(jì)、氣壓的設(shè)定、潔凈度的選擇等,當(dāng)然也包括材料的選擇。
醫(yī)療器械gmp車間的建設(shè)需要根據(jù)醫(yī)療器械的特點(diǎn)去建設(shè),醫(yī)療器械分為一二三類,不同類的產(chǎn)品對于gmp車間潔凈度的選擇是不一樣的,在建設(shè)的時候也要根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)來布局車間,需要多少間潔凈用房,不同的用房需要設(shè)置什么樣的氣壓,另外有些產(chǎn)品還需要申請gmp認(rèn)證。可以看出醫(yī)療器械的gmp車間是完全根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)去量身定制的車間。
而獸藥的生產(chǎn)和醫(yī)療器械的生產(chǎn)有著很大的不同,不管是車間潔凈度等級的選擇,還是車間房間的布局,還是不同房間氣壓的設(shè)置都有著不同的,所以,醫(yī)療器械gmp車間是不可以做獸藥的。如果企業(yè)想做獸藥,需要按照獸藥的特點(diǎn)來設(shè)計(jì)車間的潔凈度等級、車間的房間布局等,另外對于獸藥來說,是必須要申請gmp認(rèn)證的,而且gmp認(rèn)證申請是動態(tài)的,必須在生產(chǎn)某種產(chǎn)品的情況下才能去申請,未生產(chǎn)的生產(chǎn)車間是不能申請的。即便原來的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間是申請了gmp認(rèn)證的,那醫(yī)療器械和獸藥的gmp認(rèn)證也是無法通用的。所以是沒辦法使用的。
如果您需要建設(shè)gmp車間可以找清陽工程,我們是專業(yè)的有著15年經(jīng)驗(yàn)的凈化工程公司,并且有過藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等gmp車間的成功案例,還協(xié)助客戶順利通過了相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證,所以我們是具有優(yōu)勢的。我們有專業(yè)二級施工資質(zhì),專業(yè)的團(tuán)隊(duì),還未顧客提供一年的工程質(zhì)保期和長期的技術(shù)支持,歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058進(jìn)一步溝通交流。