干細(xì)胞實驗室gmp車間建設(shè)-清陽工程
干細(xì)胞實驗室主要是從事干細(xì)胞的研究和實驗,在一些大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)等地方需要使用到。那么,這篇文章就給大家介紹下這種干細(xì)胞實驗室gmp車間建設(shè)的相關(guān)內(nèi)容。
干細(xì)胞實驗室主要是從事干細(xì)胞的研究和實驗,在一些大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)等地方需要使用到。那么,這篇文章就給大家介紹下這種干細(xì)胞實驗室gmp車間建設(shè)的相關(guān)內(nèi)容。
干細(xì)胞實驗室的建造標(biāo)準(zhǔn)目前并沒有具體的標(biāo)準(zhǔn),一般是參考制藥的標(biāo)準(zhǔn),要求凈化車間的整體潔凈度為萬級,局部設(shè)定為百級。
所以現(xiàn)在的干細(xì)胞實驗室一般是參照制藥的GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),潔凈區(qū)是整體萬級,局部百級指的是生物安全柜,更高級別的話就是二氧化碳培養(yǎng)箱了(按照之前劃分就介于A-B)。有封閉性良好的工作實驗區(qū),有一更,二更,緩沖間,風(fēng)淋室(或淋浴室),功能明確的各個操作間,進(jìn)出傳遞窗,并配備壓差表,溫、濕度計,電話、網(wǎng)絡(luò)端口。操作間配備生物安全柜(超凈臺),電腦,顯微鏡,離心機(jī),冰箱,電話,推車,檔案柜,其他流式細(xì)胞儀,程序降溫儀,手提式細(xì)胞計數(shù)儀,深低溫冰箱,液氮箱,血細(xì)胞分析儀,電泳儀,成像儀,超純水儀,干熱滅菌器,濕熱滅菌器,洗衣機(jī)等。擁有獨立的空氣循環(huán)系統(tǒng),溫控系統(tǒng),消毒滅菌系統(tǒng),達(dá)到操作間萬級,操作臺面百級的標(biāo)準(zhǔn),定期對操作間和操作臺面進(jìn)行沉降菌和塵埃粒子檢測。
舉一個干細(xì)胞實驗室gmp車間的案例,這個車間的實驗室是在二樓,該車間包括7個細(xì)胞培養(yǎng)間,1個套間培養(yǎng)間,3個質(zhì)控室,以及滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、更衣室、清潔間、洗衣間、配液室、耗材庫、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域,共約1191㎡,潔凈度等級為萬級;質(zhì)控室內(nèi)走廊及其更衣室,合計約63㎡,潔凈度等級為10萬級;脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域,共約515㎡,潔凈度等級為30萬級。
清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和機(jī)電工程三級資質(zhì),主要從事各種無塵車間、凈化車間、實驗室、無塵室、gmp車間等潔凈車間的設(shè)計裝修建設(shè),16年來,已累計進(jìn)行了近500家工程案例,積累了豐富的施工經(jīng)驗。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。