無菌車間是真的無菌么?-清陽工程
無菌車間是真的無菌么?小編在很多地方都看到有不少朋友對這個問題比較感興趣,這是因為大家對這個行業(yè)不是很了解的原因。今天清陽工程小編就和大家來聊聊這個問題。
無菌車間是真的無菌么?小編在很多地方都看到有不少朋友對這個問題比較感興趣,這是因為大家對這個行業(yè)不是很了解的原因。今天清陽工程小編就和大家來聊聊這個問題。
無菌車間字面的意思就是沒有細菌的車間,我們通常說的gmp車間其實也可以叫做gmp無菌車間,根據(jù)新版gmp規(guī)范的介紹,gmp無菌車間的空氣潔凈度分為ABCD四個潔凈度等級,不同的潔凈度等級對于空氣中的存留的懸浮粒子數(shù)量作出了規(guī)定。如等級高的A級一般是用于高風險操作區(qū),規(guī)定環(huán)境中每立方米大于等于5微米的懸浮粒子不超過20,每立方米大于等于0.5微米的懸浮粒子不超過3520。而懸浮粒子的存在就意味細菌擁有了一定的載體,存在塵埃就會存在細菌。所以說,其實無菌車間只能說是通過過濾凈化手段以及一些殺菌措施,可以將塵埃和細菌控制在很少很少的范圍內(nèi),基本上無菌,但是是沒辦法做到絕對的無菌的。
所以說無菌車間并不是真的的無菌,只是比起沒有做過凈化的車間細菌數(shù)量少很多,而這些少量的細菌基本不會對生產(chǎn)的產(chǎn)品造成大的影響,所以也是基本沒有問題的。大家可能還聽過無塵車間、無塵無菌車間的叫法,那么和無菌車間有什么區(qū)別的呢?事實上采用的凈化方式都是差不多的,比方說無塵車間塵埃粒子數(shù)量凈化到一定程度,細菌沒有生存載體,也就沒有細菌了,成了無菌車間。一般工業(yè)用潔凈車間習慣叫無塵車間,生物用潔凈車間一般習慣叫無菌車間。但是也不是完全沒區(qū)別,畢竟工業(yè)用的潔凈車間對于細菌沒啥要求,但是生物用無菌車間對于細菌有要求,所以還需進行滅菌措施,而這個滅菌方式又分最終滅菌和非最終滅菌。
清陽工程是一家專業(yè)的凈化工程公司,具備專業(yè)二級施工資質(zhì),設計施工團隊上百人,可提供設計、裝修、建設一站式。在藥廠、醫(yī)療器械、化妝品、食品等行業(yè)都有成功的gmp無菌車間建設案例。15年來,承接過超400家各種行業(yè)各種潔凈度等級的無塵車間、無菌車間凈化工程,施工經(jīng)驗豐富。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058進行詳談。