無菌車間是一些特定產(chǎn)品需要使用到的生產(chǎn)車間，這種車間具備良好潔凈無菌、穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境，那么，無菌車間如何保持無菌環(huán)境呢？

空氣凈化：通過安裝高效過濾器的空氣過濾系統(tǒng)，如高效顆粒空氣（HEPA）過濾器，以去除空氣中的微生物和顆粒物。這個是主要的手段，無菌車間打造的這個凈化系統(tǒng)不停地對車間內(nèi)外空氣中的污染物進(jìn)行過濾凈化，從而實現(xiàn)車間的無菌環(huán)境。

人員管理：無菌制劑車間的工作人員需要接受嚴(yán)格的培訓(xùn)，了解無菌操作的要求和規(guī)程。他們進(jìn)入無菌室前，需用肥皂或消毒液洗手消毒，穿戴專用工作服、鞋、帽子、口罩和手套，確保不會帶入外部的微生物。

物品處理：需要帶入無菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并經(jīng)過適宜的方法滅菌。

無菌室管理：無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在20～24℃，濕度保持在45～60%。無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

監(jiān)測和驗證：車間內(nèi)需要進(jìn)行定期的監(jiān)測和驗證，以確保無菌環(huán)境的有效性。包括對空氣、表面和制劑樣品進(jìn)行微生物檢測，并對設(shè)備和工具進(jìn)行驗證。一旦發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的數(shù)據(jù)達(dá)不到要求，應(yīng)及時尋找原因并解決問題。

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