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凈化資訊

無菌車間著裝要求如何?

無菌車間是經(jīng)過專業(yè)的裝修建設(shè),將室內(nèi)的潔凈度、溫度、濕度等嚴(yán)格控制在一定范圍內(nèi)的封閉的空間。一般進(jìn)入這種車間要求也是很嚴(yán)格的,無菌車間著裝要求如何呢?

無菌車間是經(jīng)過專業(yè)的裝修建設(shè),將室內(nèi)的潔凈度、溫度、濕度等嚴(yán)格控制在一定范圍內(nèi)的封閉的空間。一般進(jìn)入這種車間要求也是很嚴(yán)格的,無菌車間著裝要求如何呢?


按照藥品gmp車間的相關(guān)規(guī)范,一般將無菌車間劃分為四個(gè)潔凈度等級(jí),即ABCD等四個(gè)等級(jí),不同潔凈度等級(jí)的要求是不一樣的。A級(jí)相當(dāng)于百級(jí),生產(chǎn)環(huán)境要求很高,B級(jí)一般作為A級(jí)的背景區(qū)域存在,等級(jí)次之,C級(jí)相當(dāng)于萬級(jí),要求更低一些,D級(jí)相當(dāng)于十萬級(jí),要求更低一些。越是高等級(jí)的無菌車間,對(duì)于著裝要求也更高,等級(jí)低的無菌車間,對(duì)于著裝要求也沒有那么嚴(yán)格。


無菌車間的著裝要求是確保工作人員在進(jìn)入無菌區(qū)域時(shí)能夠阻隔微生物的有效方式。具體要求如下:

A、B級(jí)無菌生產(chǎn)要求:面罩要完全遮住頭發(fā),佩戴滅毒口罩、無塵手套,消毒后的鞋套,衣服不能有脫落的纖維或者是顆粒性的物質(zhì),能夠很好地阻隔人體散發(fā)的塵粒。

C級(jí)無菌生產(chǎn)要求:著單層或者雙層的褲裝,佩戴鞋套,工作服不能有脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。

D級(jí)無菌生產(chǎn)要求:頭發(fā)、胡須要全部遮住,穿著一般的防護(hù)服,采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣矸乐箒碜詽崈羰彝獾奈廴尽?/span>


無菌車間的潔凈環(huán)境是其核心所在,也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。由于無菌車間外的環(huán)境和無菌車間之間存在較大的差異,為了防止將外界的污染物帶入無菌車間,影響無菌車間的潔凈環(huán)境,不僅要求人員進(jìn)行正確的著裝,還應(yīng)經(jīng)過凈化處理后才能進(jìn)入車間內(nèi)。所以,相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格按照進(jìn)入程序和著裝要求做,才能更好地維護(hù)無菌車間的良好的生產(chǎn)環(huán)境,更好地提升產(chǎn)品的質(zhì)量。


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