中試車間是否要求通過gmp認(rèn)證？清陽工程小編注意到這個問題大家還是比較感興趣同時也比較困惑的，小編也通過多種渠道去查了這方面的資料，這篇文章給大家做一個粗淺的解答。

中試車間是中間性試驗的簡稱，某些產(chǎn)品在上市前或是進(jìn)行大批量研究前都需要先在中試車間進(jìn)行試產(chǎn)，這個步驟是非常重要的，它關(guān)系著科技成果產(chǎn)業(yè)化的成敗，有了這個步驟，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%，所以中試是非常有必要的。而中試的車間也是有規(guī)定的，必須在專門的中試車間進(jìn)行。很多朋友，在這里就會比較困惑，這個中試車間的要求是什么？是和gmp車間的要求一樣的嗎？

拿醫(yī)藥領(lǐng)域來說，像藥品、疫苗等想要拿到上市許可證的話，是要經(jīng)過各種環(huán)節(jié)的一期、二期、三期的反復(fù)的驗證的，而其中中試也是必經(jīng)的一個環(huán)節(jié)，這個環(huán)節(jié)必須在中試車間進(jìn)行。而中試車間環(huán)境究竟要達(dá)到什么樣的標(biāo)準(zhǔn)，就要看產(chǎn)品本身需要在什么樣的環(huán)境下生產(chǎn)。值得注意的是在中試車間進(jìn)行的操作、物料等不能給gmp車間帶來不良的影響。

那么中試車間是否要求通過gmp認(rèn)證？這個也要看情況來的。一般來說中試車間是必須要符合gmp要求的，就是各項操作、制度、物流等都要符合gmp規(guī)范。假如您建設(shè)中試車間的目的僅僅是為了進(jìn)行研發(fā)階段的一些中試研究，那么您的中試車間只需要符合gmp要求就可以了，不一定要過gmp認(rèn)證。但是如果您建設(shè)這個中試車間所試產(chǎn)的產(chǎn)品如藥品、疫苗等要上市銷售的，那么你的這個中試車間不僅要符合gmp要求，還要通過gmp認(rèn)證。

以上是小編綜合各方資料做出了一個粗淺解答，僅供朋友們參考。清陽工程是一家專業(yè)靠譜的老牌凈化工程公司，15年專業(yè)建設(shè)裝修各種無塵車間、凈化車間、gmp車間，當(dāng)然中試車間也是可以建設(shè)的，我們具備專業(yè)二級總承包施工資質(zhì)，有自己的專業(yè)設(shè)計施工團(tuán)隊上百人，可以承接各種行業(yè)各種潔凈度等級的凈化車間，并且我們還給業(yè)主提供一年的工程質(zhì)保期和長期的技術(shù)支持。聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。