醫(yī)療器械行業(yè)一般可以分為3類，即一類、二類、三類。而一類醫(yī)療器械指的的是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如大部分手術器械等。而一類醫(yī)療器械車間gmp車間設計裝修該怎么做呢？

醫(yī)療器械無論是一類、二類還是三類器材的生產(chǎn)車間要求都比較高，需要用到不同潔凈等級的凈化車間，一般一類醫(yī)療器械需要使用潔凈度30萬及以上的無塵無菌gmp車間，在設計裝修車間和使用過程中均應嚴格按照gmp規(guī)范進行。設計裝修中應嚴格控制塵埃粒子數(shù)量、微生物數(shù)量、溫濕度、照明和氣壓等參數(shù)。

一類醫(yī)療器械gmp車間設計裝修的時候一般包括這些內容：使用符合規(guī)定能滿足相關要求的凈化材料；在設計潔凈室的時候一般需要提供潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等服務；使用符合相關要求的凈化空調。

對于一類醫(yī)療器械的gmp車間施工，主要目的是建立一個無塵無菌環(huán)境來保證清潔和包裝過程中器械不會受到外界污染物的污染。所以車間內使用的材料應有所講究，如墻面、吊頂、地板材料均應使用易清潔、不積灰、耐腐蝕、抗靜電等特點的材料。車間內還應選擇凈化功能良好的凈化空調來凈化車間內的環(huán)境，提供一個潔凈的空氣。同時對車間內進行殺菌消毒措施，消滅車間內的細菌、微生物等。

醫(yī)療器械gmp車間設計裝修是一件比較復雜的事情，需要找專業(yè)的凈化工程公司來承接，這是因為如果車間設計的不規(guī)范、不達標，會影響驗收和相關驗證，從而無法順利投入使用。清陽工程成立于2007年，是一家專業(yè)二級施工資質的凈化工程公司。我們是正規(guī)的工程公司，有設計部、項目部、施工部等多個部門，人數(shù)上百人，各部門各司其職，分工合作?？商峁┰O計、裝修、建設一站式服務。在醫(yī)療器械gmp車間設計裝修方面有過多家成功案例，均是按照gmp規(guī)范施工，并且?guī)椭髽I(yè)順利通過了gmp認證。如想了解更多清陽詳情請聯(lián)系在線客服。