gmp車間是強制制藥、食品、醫(yī)療器械等行業(yè)使用的一種生產(chǎn)車間，這種車間必須符合gmp質(zhì)量安全管理體系要求。而10萬級gmp車間則是指的潔凈度等級達(dá)到十萬級的gmp車間。

gmp要求食品、藥廠、化妝品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。不同行業(yè)不同的產(chǎn)品的生產(chǎn)車間要求的潔凈度是不一樣，比方食品gmp車間一般都要達(dá)到10萬級的潔凈度。

那么10萬級gmp車間具體是什么樣的標(biāo)準(zhǔn)和要求呢？

我們知道無塵車間可以分為十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等各種等級。而gmp車間分級方法則有所不同，一般是用A、B、C、D等級來表示，而且會涉及動態(tài)狀態(tài)下的要求和靜態(tài)狀態(tài)下的要求。而我們常說的十萬級大致對應(yīng)靜態(tài)下的D級。其實這兩種分級標(biāo)準(zhǔn)并沒有完全的等同性，但是有些朋友比較習(xí)慣以前的叫法，如果想知道一個大概的標(biāo)準(zhǔn)的話，就大致等同于靜態(tài)下的D級。

所謂靜態(tài)狀態(tài)是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。

所謂動態(tài)狀態(tài)是指生成設(shè)備均按預(yù)定的工藝模式運行且有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。

靜態(tài)下D級（10萬級）gmp車間標(biāo)準(zhǔn)是這樣的：

1、大于等于0.5微米的塵埃粒子不超過3520000個，大于等于5微米的塵埃粒子不超過29000個。

2、溫度為18-26℃，相對濕度45%-60%。

3、房間換氣次數(shù)大于等于15次每小時。

4、壓差相對室外大于等于10pa。

5、高效過濾器的撿漏大于99.9%

6、照度大于300lx-600lx。

以上就是關(guān)于10萬級gmp車間的介紹。在實際的裝修過程中，業(yè)主要求的潔凈度等級一定要說明是按哪個標(biāo)準(zhǔn)來，是動態(tài)下的還是靜態(tài)下的，要比較具體，這樣在驗收的時候才有標(biāo)準(zhǔn)可循。清陽工程是江蘇昆山一家凈化工程公司，專業(yè)二級施工資質(zhì)，自有團隊百人，可承接各種行業(yè)各種潔凈等級的凈化工程。如果您有無塵車間或是gmp車間的需要裝修可以聯(lián)系我們在線客服。