不管是醫(yī)藥行業(yè)、化妝品行業(yè)，還是食品、醫(yī)療器械行業(yè)的一些大集團(tuán)、大公司都比較親睞gmp車間這種特殊的生產(chǎn)車間。那么問題來了：GMP車間=GMP認(rèn)證嗎？

想必我們大多數(shù)人都有所耳聞：通過gmp認(rèn)證的企業(yè)可以使得企業(yè)的發(fā)展獲益良多。不僅能使得生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)量提高，還能促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理的提升，同時有效地保證企業(yè)合法合規(guī)的力度，更是能增加買家和品牌方對該生產(chǎn)企業(yè)的信心，所以說是一舉多得的事。

有一些企業(yè)為了向外界展示其雄厚的資本，習(xí)慣于建新工廠，在設(shè)備、設(shè)施上大手筆的投資，用高端大氣上檔次的廠房彰顯企業(yè)的規(guī)模與實(shí)力，美名其曰“GMP車間”、“無塵車間”，更有甚者，直接宣稱工廠GMP車間就是GMP認(rèn)證。

但事實(shí)上很多企業(yè)的生產(chǎn)車間的水準(zhǔn)僅僅只達(dá)到了潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)，而并非真正的GMP車間。gmp車間需要根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的要求，設(shè)置一定的潔凈度等級，通過專業(yè)的檢測公司對車間的環(huán)境指標(biāo)（如溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、懸浮粒子等）進(jìn)行檢測后，且環(huán)境指標(biāo)滿足一定的要求，出具相應(yīng)的檢測報告，只有這樣的車間才稱得上gmp車間。

而gmp車間和gmp認(rèn)證也是不能等同的，不能說你的車間是gmp車間那么你就通過gmp認(rèn)證了。GMP認(rèn)證則是指企業(yè)以良好的“硬件”為基礎(chǔ)，在擁有滿足生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)施、設(shè)備的前提下，通過對“5M1E（人員、機(jī)器、物料、方法、環(huán)境、檢測）”等進(jìn)行管控，結(jié)合文件制度進(jìn)行運(yùn)行實(shí)施一段時間以后，最終通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，收到GMP審核報告與證書的行為。

GMP認(rèn)證講求“硬件”與“軟件”的結(jié)合，即良好的設(shè)施設(shè)備加上合適的質(zhì)量管理體系，預(yù)防生物、物理、化學(xué)等方面的危害為主，糾正、持續(xù)改進(jìn)為輔的方式，使得企業(yè)內(nèi)部管理持續(xù)地符合規(guī)范的要求。

良好的車間環(huán)境只是生產(chǎn)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)，同時，還需要有優(yōu)良的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理技術(shù)進(jìn)行支撐，需要關(guān)鍵崗位人員受過GMP培訓(xùn)，更需要企業(yè)高管的對質(zhì)量管理的重視及全員的參與！

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