細(xì)胞培養(yǎng)gmp車間要求有哪些?
細(xì)胞培養(yǎng)需要興建一個(gè)專門的gmp實(shí)驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行相關(guān)的研究工作的,對(duì)于室內(nèi)的環(huán)境要求是比較嚴(yán)格的,那么細(xì)胞培養(yǎng)gmp車間要求有哪些呢?跟著清陽(yáng)工程小編一起來(lái)了解下。
細(xì)胞培養(yǎng)需要興建一個(gè)專門的gmp實(shí)驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行相關(guān)的研究工作的,對(duì)于室內(nèi)的環(huán)境要求是比較嚴(yán)格的,那么細(xì)胞培養(yǎng)gmp車間要求有哪些呢?跟著清陽(yáng)工程小編一起來(lái)了解下。
1、潔凈度等級(jí)要求。一般來(lái)說(shuō)這種車間的潔凈度等級(jí)整體需要達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈度,一些局部要求比較高的地方需要百級(jí)潔凈度。要符合GMP潔凈級(jí)別,主要檢測(cè)項(xiàng)目有沉降菌,懸浮粒子,浮游菌,表面微生物,人員,壓差,溫濕度,光照度,噪聲等。
2、布局規(guī)劃設(shè)計(jì)。應(yīng)設(shè)置細(xì)胞操作室、培養(yǎng)室、細(xì)胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室、外包間、冷庫(kù)儲(chǔ)存間、一般檢測(cè)室等;設(shè)計(jì)單獨(dú)的人流通道和物流通道,防止交叉感染;設(shè)置參觀走廊和逃生通道;人員和物料進(jìn)入潔凈間需遵循嚴(yán)格的凈化措施,人員需經(jīng)3次更衣,物料需經(jīng)過(guò)傳遞窗紫外線消毒。
3、設(shè)備配置。主要設(shè)備有流式細(xì)胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機(jī)、液氮裝置、血細(xì)胞自動(dòng)分離機(jī)、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱等系列可進(jìn)行細(xì)胞采集、培養(yǎng)以及檢測(cè)的醫(yī)學(xué)尖端設(shè)備,確保所制備細(xì)胞經(jīng)各項(xiàng)免疫功能檢測(cè)及細(xì)菌、真菌、支原體、內(nèi)毒素檢測(cè),均達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
4、建立一套嚴(yán)格的培養(yǎng)機(jī)制。建立一整套完善的自體免疫細(xì)胞培養(yǎng)體系,從外周血液樣本采集到免疫細(xì)胞的分離,從細(xì)胞計(jì)數(shù)到培養(yǎng),對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)度、細(xì)胞的活性、潔凈度都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的觀察、記錄,從而保證細(xì)胞質(zhì)量良好。
有以上內(nèi)容我們可以看出,細(xì)胞培養(yǎng)gmp車間要求是很嚴(yán)格的,設(shè)計(jì)建設(shè)也是挺復(fù)雜的一件事,所以一定要交給專業(yè)的凈化公司來(lái)承接。專業(yè)的的事交給專業(yè)的人來(lái)做,才能把一件復(fù)雜的工作做好。清陽(yáng)工程就是這樣一家專業(yè)的凈化工程公司,專業(yè)二級(jí)施工資質(zhì),可以承接各種行業(yè)各種潔凈度等級(jí)的凈化工程。公司團(tuán)隊(duì)上百人,各司其職,分工合作,可以提供設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。在gmp車間設(shè)計(jì)建設(shè)方面經(jīng)驗(yàn)也是很豐富的,先后承接過(guò)醫(yī)療器械、藥廠、食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)的凈化項(xiàng)目。如想獲得更多詳細(xì)資料,點(diǎn)擊咨詢?cè)诰€客服或電詢18015531058。